腫瘍の疑いのある患者を診断するツールとしてのスニッフドッグの感度と特異性
2024年2月6日 更新者：Chang-Qing Gao
これまでの研究では、嗅ぎ犬が呼気、血液、血清、尿、便の匂いを嗅ぐことで、健康な被験者からがん患者を識別できることが実証されている。
嗅ぎ犬は、高リスク集団のがん患者またはその疑いのある患者を特定するツールとして使用される可能性があるという仮説が立てられています。
訓練された犬は、医師によって腫瘍の疑いがあるがまだ病理学的検査によって診断される参加者の血清を嗅ぎ、その結果が病理学的検査の結果と比較されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ya-Qin Wang, MD PhD
- 電話番号：86 15274810930
- メール：wdove.bb@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chang-Qing Gao, MD PhD
- 電話番号：86 188 7486 9488
- メール：cgao851@126.com
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410008
- 募集
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
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コンタクト：
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- 電話番号：152 7481 0930
- メール：wdove.bb@163.com
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コンタクト：
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- 電話番号：86 188 7486 9488
- メール：cgao851@126.com
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主任研究者：
- Chang-Qing Gao, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 現在使用されている手順で検査を受け、腫瘍がないことが判明した健康なボランティア。
- 腫瘍の特徴を有する病変を有する乳腺外科、胸部外科、婦人科、脳神経外科の患者
説明
包含基準:
- 現在使用されている手順で検査を受け、腫瘍がないことが判明した健康なボランティア。
- 腫瘍の特徴を有する病変を有する乳腺外科、胸部外科、婦人科、脳神経外科の患者
除外基準:
- 病理学的結果が出た患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
現在使用されている健康スクリーニング手順によって測定された健康なボランティア
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乳がんの疑いのある被験者
乳がんの疑いがあるが病理検査はまだ受けていないが、近日中に検査を受ける予定の被験者
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肺がんの疑いのある者
肺がんの疑いがあるがまだ病理検査を受けていないが、近々検査を受ける予定の患者
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神経腫瘍が疑われる患者
神経腫瘍が疑われる被験者でまだ病理学的検査は受けていないが、間もなく検査を受ける予定
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婦人科腫瘍が疑われる患者
婦人科腫瘍の疑いがある被験者でまだ病理検査は受けていないが、近々検査を受ける予定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍診断ツールとしての嗅ぎ犬の感度と特異性
時間枠：12ヶ月
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犬から得られた結果は病理検査の結果と比較されます。
感度 = 犬によってがんと識別された患者の数 / 病理検査によってがんに罹っていることが確認された患者の数。
特異度 = 犬によって非癌であることが示された被験者の数 / 病理学的検査によって非癌であることが確認された被験者の数。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな病気に対する嗅ぎ犬の行動パターン
時間枠：12ヶ月
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犬の行動（陽性の場合はタンクの前に横たわり、タンクを無視する）が記録され、病理学的検査の結果と比較されます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅ぎ犬が腫瘍を識別するために使用する物質
時間枠：12ヶ月
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GCMS などを使用して、がん患者の血清と非がん患者の血清の間で揮発性化合物を比較し、VOC が疑われるものは犬によってコンフォメーション検査されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chang-Qing Gao, MD PhD、Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (推定)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。