Citlivost a specifičnost čichacího psa jako nástroje pro diagnostiku pacientů s podezřením na nádor
6. února 2024 aktualizováno: Chang-Qing Gao
Předchozí studie prokázaly, že čichací psi mohou identifikovat pacienty s rakovinou od zdravých jedinců pomocí čichání vydechovaného vzduchu nebo krve nebo séra nebo moči nebo výkalů.
Předpokládá se, že čichací psi mohou být používáni jako nástroj pro identifikaci pacientů s rakovinou ve vysoce rizikové populaci nebo podezřelých pacientů.
Vycvičení psi budou čichat sérum účastníků, u kterých je podezření, že trpí nádorem jejich lékaři a ještě ne, ale budou diagnostikováni patologickým vyšetřením. Výsledky budou porovnány s výsledkem patologického vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonní číslo: 86 15274810930
- E-mail: wdove.bb@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonní číslo: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Nábor
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Kontakt:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonní číslo: 152 7481 0930
- E-mail: wdove.bb@163.com
-
Kontakt:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonní číslo: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Zdraví dobrovolníci, kteří byli vyšetřeni aktuálně používanými postupy a zjistili, že jsou bez nádorů.
- Pacientky na odděleních prsní chirurgie, hrudní chirurgie, gynekologie a neurochirurgie s lézemi s charakteristikou nádorů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci, kteří byli vyšetřeni aktuálně používanými postupy a zjistili, že jsou bez nádorů.
- Pacientky na odděleních prsní chirurgie, hrudní chirurgie, gynekologie a neurochirurgie s lézemi s charakteristikou nádorů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli patologické výsledky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci měřeni aktuálně používanými zdravými screeningovými postupy
|
|
Subjekty s podezřením na rakovinu prsu
Subjekty s podezřením na rakovinu prsu zatím bez patologického vyšetření, ale brzy ji budou mít
|
|
Subjekty s podezřením na rakovinu plic
Subjekty s podezřením na rakovinu plic zatím bez patologického vyšetření, ale brzy ji budou mít
|
|
Subjekty s podezřením na neurologický nádor
Subjekty s podezřením na neurologický nádor zatím bez patologického vyšetření, ale brzy ho budou mít
|
|
Podezření na pacientky s gynekologickým nádorem
Podezření na gynekologické nádory zatím bez patologického vyšetření, ale brzy ho budou mít
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost a specifičnost čichacích psů jako nástroje v diagnostice nádorů
Časové okno: 12 měsíců
|
Výsledky získané u psů budou porovnány s těmito patologickými vyšetřeními.
Senzitivita = počet pacientů identifikovaných psy jako rakovina / počet pacientů trpících rakovinou potvrzený patologickým vyšetřením.
Specifičnost = počet jedinců označených psem jako nerakovinných / počet jedinců potvrzených patologickým vyšetřením jako nerakovinných jedinců.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzorce chování čichacích psů k různým nemocem
Časové okno: 12 měsíců
|
Chování (lehnutí před nádrží na pozitivní, zanedbávání nádrží) psa bude zaznamenáno a porovnáno s výsledky patologického vyšetření.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
látky používané k identifikaci nádorů čichacími psy
Časové okno: 12 měsíců
|
GCMS atd. bude použito k porovnání těkavých sloučenin mezi sérem pacientů s rakovinou a pacientů bez rakoviny, suspektní VOC budou testovány psem na konformaci.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .