- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02049658
Sensitiviteten og specificiteten af Sniff Dog som et værktøj til at diagnosticere de mistænkte tumorpatienter
6. februar 2024 opdateret af: Chang-Qing Gao
Tidligere undersøgelser har vist, at snushunde kan identificere kræftpatienter fra raske forsøgspersoner ved at snuse udåndet luft eller blod eller serum eller urin eller afføring.
Det er en hypotese, at snushunde kan bruges som et værktøj til at identificere kræftpatienter i højrisikopopulationen eller mistænkte patienter.
Trænede hunde vil sniffe serum fra deltagere, som er mistænkt for at lide af tumor af deres læger og ikke endnu, men vil blive diagnosticeret ved patologisk undersøgelse. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultatet af den patologiske undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 86 15274810930
- E-mail: wdove.bb@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Kontakt:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 152 7481 0930
- E-mail: wdove.bb@163.com
-
Kontakt:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Raske frivillige, som er blevet undersøgt af de aktuelt anvendte procedurer og oplever at være uden tumorer.
- Patienter på brystkirurgiske, thoraxkirurgiske, gynækologiske og neurokirurgiske afdelinger med læsioner med karakteristika af tumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige, som er blevet undersøgt af de aktuelt anvendte procedurer og oplever at være uden tumorer.
- Patienter på brystkirurgiske, thoraxkirurgiske, gynækologiske og neurokirurgiske afdelinger med læsioner med karakteristika af tumorer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har haft patologiske resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde frivillige
Raske frivillige målt ved i øjeblikket anvendte sunde screeningsprocedurer
|
Mistænkte forsøgspersoner for brystkræft
Mistænkt brystkræft forsøgspersoner uden patologisk undersøgelse endnu, men vil have det snart
|
Mistænkte lungekræftpersoner
Mistænkte lungekræft forsøgspersoner uden patologisk undersøgelse endnu, men vil have det snart
|
Mistænkte neurologiske tumorer
Mistænkte neurologiske tumorer uden patologisk undersøgelse endnu, men vil snart have det
|
Mistænkte patienter med gynækologisk tumor
Mistænkte forsøgspersoner med gynækologiske tumorer uden patologisk undersøgelse endnu, men vil have det snart
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensitivitet og specificitet af snushundene som et redskab til at diagnosticere tumorer
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultaterne fra hundene vil blive sammenlignet med disse af de patologiske undersøgelser.
Sensitivitet = Antal patienter, som hundene identificerer som kræftformer / Antal patienter, der lider af kræft, bekræftet ved patologisk undersøgelse.
Specificitet = Antal forsøgspersoner, der er signaleret af hunden som ikke-cancer / Antal forsøgspersoner bekræftet ved patologisk undersøgelse som ikke-kræftpatienter.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
adfærdsmønstre hos snusehundene til forskellige sygdomme
Tidsramme: 12 måneder
|
Hundens adfærd (ligger foran tanken for positiv, forsømmer tankene) vil blive registreret og sammenlignet med resultaterne af den patologiske undersøgelse.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
de stoffer, som snushundene bruger til at identificere tumorer
Tidsramme: 12 måneder
|
GCMS etc vil blive brugt til at sammenligne de flygtige forbindelser mellem sera fra kræftpatienter og fra ikke-kræftpatienter, de formodede VOC'er vil blive testet af hunden for konformation.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2014
Først opslået (Anslået)
30. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Xiang-Ya 0003
- XY 0003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasi
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal Squamous Intraepithelial NeoplasiaKina
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoInstituto de Biomedicina de SevillaTilmelding efter invitationAnal Squamous Intraepitelial NeoplasiaSpanien
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloRekrutteringMedullær skjoldbruskkirtelkræft | Lymfeknudemetastaser | Thyroid Neoplasia | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræftBrasilien
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrutteringVulvar intraepitelial neoplasi | Vulvar højgradig pladeepitellæsion | Differentieret Vulvar Intraepitelial NeoplasiaFrankrig
-
Imperial College LondonRekrutteringAnal kræft | Anal Squamous Intraepitelial NeoplasiaDet Forenede Kongerige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKræft i skjoldbruskkirtlen, follikulær | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Papillær skjoldbruskkirtelkræft | Dårligt differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Follikulær skjoldbruskkirtelkræft | Hurthle-celletumor | Hurthle Cell Thyroid NeoplasiaForenede Stater
-
SanofiRekrutteringMyelodysplastiske syndromer | Akut lymfatisk leukæmi | Akut myeloid leukæmi refraktær | Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell NeoplasiaHolland, Frankrig, Forenede Stater, Australien, Kina
-
RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Human Papillomavirus Associated Intraepithelial Neoplasia | Human Papillomavirus Type 16 Infektion | Human Papillomavirus Type 18 Infektion
-
University of ManchesterBritish Society for the Study of Vulval DiseaseAfsluttetVulva kræft | Lav Planus | Vulvar Lichen Sclerosus | Selvundersøgelse | Vulval intraepitelial neoplasi | Vulval kræft | Vulval Intraepitelial Neoplasia Med Lichen SclerosusDet Forenede Kongerige
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika