Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensitiviteten og specificiteten af ​​Sniff Dog som et værktøj til at diagnosticere de mistænkte tumorpatienter

6. februar 2024 opdateret af: Chang-Qing Gao
Tidligere undersøgelser har vist, at snushunde kan identificere kræftpatienter fra raske forsøgspersoner ved at snuse udåndet luft eller blod eller serum eller urin eller afføring. Det er en hypotese, at snushunde kan bruges som et værktøj til at identificere kræftpatienter i højrisikopopulationen eller mistænkte patienter. Trænede hunde vil sniffe serum fra deltagere, som er mistænkt for at lide af tumor af deres læger og ikke endnu, men vil blive diagnosticeret ved patologisk undersøgelse. Resultaterne vil blive sammenlignet med resultatet af den patologiske undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ya-Qin Wang, MD PhD
  • Telefonnummer: 86 15274810930
  • E-mail: wdove.bb@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chang-Qing Gao, MD PhD
  • Telefonnummer: 86 188 7486 9488
  • E-mail: cgao851@126.com

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chang-Qing Gao, MD PhD
          • Telefonnummer: 86 188 7486 9488
          • E-mail: cgao851@126.com
        • Ledende efterforsker:
          • Chang-Qing Gao, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Raske frivillige, som er blevet undersøgt af de aktuelt anvendte procedurer og oplever at være uden tumorer.
  • Patienter på brystkirurgiske, thoraxkirurgiske, gynækologiske og neurokirurgiske afdelinger med læsioner med karakteristika af tumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige, som er blevet undersøgt af de aktuelt anvendte procedurer og oplever at være uden tumorer.
  • Patienter på brystkirurgiske, thoraxkirurgiske, gynækologiske og neurokirurgiske afdelinger med læsioner med karakteristika af tumorer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har haft patologiske resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde frivillige
Raske frivillige målt ved i øjeblikket anvendte sunde screeningsprocedurer
Mistænkte forsøgspersoner for brystkræft
Mistænkt brystkræft forsøgspersoner uden patologisk undersøgelse endnu, men vil have det snart
Mistænkte lungekræftpersoner
Mistænkte lungekræft forsøgspersoner uden patologisk undersøgelse endnu, men vil have det snart
Mistænkte neurologiske tumorer
Mistænkte neurologiske tumorer uden patologisk undersøgelse endnu, men vil snart have det
Mistænkte patienter med gynækologisk tumor
Mistænkte forsøgspersoner med gynækologiske tumorer uden patologisk undersøgelse endnu, men vil have det snart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet og specificitet af snushundene som et redskab til at diagnosticere tumorer
Tidsramme: 12 måneder
Resultaterne fra hundene vil blive sammenlignet med disse af de patologiske undersøgelser. Sensitivitet = Antal patienter, som hundene identificerer som kræftformer / Antal patienter, der lider af kræft, bekræftet ved patologisk undersøgelse. Specificitet = Antal forsøgspersoner, der er signaleret af hunden som ikke-cancer / Antal forsøgspersoner bekræftet ved patologisk undersøgelse som ikke-kræftpatienter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adfærdsmønstre hos snusehundene til forskellige sygdomme
Tidsramme: 12 måneder
Hundens adfærd (ligger foran tanken for positiv, forsømmer tankene) vil blive registreret og sammenlignet med resultaterne af den patologiske undersøgelse.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de stoffer, som snushundene bruger til at identificere tumorer
Tidsramme: 12 måneder
GCMS etc vil blive brugt til at sammenligne de flygtige forbindelser mellem sera fra kræftpatienter og fra ikke-kræftpatienter, de formodede VOC'er vil blive testet af hunden for konformation.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (Anslået)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xiang-Ya 0003
  • XY 0003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasi

3
Abonner