Czułość i swoistość psa tropiącego jako narzędzia w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem nowotworu
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chang-Qing Gao
Poprzednie badania wykazały, że psy wąchające potrafią odróżnić pacjentów chorych na raka od zdrowych osób poprzez wąchanie wydychanego powietrza, krwi, surowicy, moczu lub kału.
Przypuszcza się, że psy wąchające mogą być wykorzystywane jako narzędzie do identyfikacji pacjentów chorych na raka w populacji wysokiego ryzyka lub pacjentów z podejrzeniem choroby.
Wyszkolone psy będą wąchać surowicę od uczestników, u których lekarze podejrzewają nowotwór i którzy jeszcze nie zostali zdiagnozowani na podstawie badania patologicznego. Wyniki zostaną porównane z wynikami badania patologicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numer telefonu: 86 15274810930
- E-mail: wdove.bb@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numer telefonu: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Kontakt:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numer telefonu: 152 7481 0930
- E-mail: wdove.bb@163.com
-
Kontakt:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numer telefonu: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
-
Główny śledczy:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Zdrowi ochotnicy, którzy zostali zbadani za pomocą obecnie stosowanych procedur i nie stwierdzili obecności nowotworów.
- Pacjenci oddziałów chirurgii piersi, torakochirurgii, ginekologii i neurochirurgii ze zmianami o charakterze nowotworowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy, którzy zostali zbadani za pomocą obecnie stosowanych procedur i nie stwierdzili obecności nowotworów.
- Pacjenci oddziałów chirurgii piersi, torakochirurgii, ginekologii i neurochirurgii ze zmianami o charakterze nowotworowym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wystąpiły wyniki patologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy mierzeni za pomocą obecnie stosowanych procedur przesiewowych dotyczących zdrowia
|
|
Osoby z podejrzeniem raka piersi
Pacjentki z podejrzeniem raka piersi, które nie mają jeszcze badania patologicznego, ale wkrótce je będą miały
|
|
Podejrzani pacjenci z rakiem płuc
Pacjenci z podejrzeniem raka płuc, którzy nie mają jeszcze badania patologicznego, ale wkrótce będą je mieć
|
|
Podejrzewa się, że pacjent ma nowotwór neurologiczny
Podejrzewa się, że u pacjentów występuje nowotwór neurologiczny, ale nie przeprowadzono jeszcze badania patologicznego, ale wkrótce zostanie ono wykonane
|
|
Podejrzane pacjentki z nowotworem ginekologicznym
Podejrzane pacjentki z nowotworami ginekologicznymi, które nie mają jeszcze badania patologicznego, ale wkrótce je przejdą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość i swoistość psów wąchających jako narzędzie w diagnostyce nowotworów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki uzyskane od psów zostaną porównane z wynikami badań patologicznych.
Czułość = liczba pacjentów zidentyfikowanych przez psy jako nowotwory / liczba pacjentów cierpiących na raka potwierdzona badaniem patologicznym.
Specyficzność = liczba osobników zasygnalizowanych przez psa jako nienowotworowi / liczba osobników potwierdzonych w badaniu patologicznym jako osobniki nienowotworowe.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzorce zachowań psów węszących w odpowiedzi na różne choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zachowanie psa (leżenie przed zbiornikiem pozytywne, zaniedbywanie zbiorników) będzie rejestrowane i porównywane z wynikami badania patologicznego.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
substancje używane do wykrywania nowotworów przez psy tropiące
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
GCMS itp. zostanie użyty do porównania lotnych związków pomiędzy surowicą pacjentów chorych na raka i surowicą osób nienowotworowych. Pies zbada podejrzane LZO pod kątem konformacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .