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La sensibilidad y especificidad del perro rastreador como herramienta en el diagnóstico de pacientes con sospecha de tumor

6 de febrero de 2024 actualizado por: Chang-Qing Gao
Estudios anteriores han demostrado que los perros olfateadores pueden identificar pacientes con cáncer de sujetos sanos olfateando el aire exhalado, la sangre, el suero, la orina o las heces. Se plantea la hipótesis de que los perros olfateadores pueden utilizarse como herramienta para identificar pacientes con cáncer en la población de alto riesgo o pacientes sospechosos. Los perros entrenados olfatearán el suero de los participantes que sus médicos sospechan que padecen un tumor y que aún no lo han sido, pero que serán diagnosticados mediante un examen patológico. Los resultados se compararán con el resultado del examen patológico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ya-Qin Wang, MD PhD
  • Número de teléfono: 86 15274810930
  • Correo electrónico: wdove.bb@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chang-Qing Gao, MD PhD
  • Número de teléfono: 86 188 7486 9488
  • Correo electrónico: cgao851@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Reclutamiento
        • Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
        • Contacto:
          • Ya-Qin Wang, MD PhD
          • Número de teléfono: 152 7481 0930
          • Correo electrónico: wdove.bb@163.com
        • Contacto:
          • Chang-Qing Gao, MD PhD
          • Número de teléfono: 86 188 7486 9488
          • Correo electrónico: cgao851@126.com
        • Investigador principal:
          • Chang-Qing Gao, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Voluntarios sanos que han sido examinados mediante los procedimientos utilizados actualmente y se encuentran sin tumores.
  • Pacientes de los servicios de cirugía de mama, cirugía torácica, ginecología y neurocirugía con lesiones con características de tumores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos que han sido examinados mediante los procedimientos utilizados actualmente y se encuentran sin tumores.
  • Pacientes de los servicios de cirugía de mama, cirugía torácica, ginecología y neurocirugía con lesiones con características de tumores.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han tenido resultados patológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios sanos
Voluntarios sanos medidos mediante los procedimientos de detección de salud utilizados actualmente
Sujetos sospechosos de cáncer de mama
Sujetos sospechosos de cáncer de mama sin examen patológico aún pero lo tendrán pronto
Sujetos sospechosos de cáncer de pulmón
Sujetos sospechosos de cáncer de pulmón sin examen patológico aún pero lo tendrán pronto
Sujetos sospechosos de tumores neurológicos.
Sujetos con sospecha de tumor neurológico sin examen patológico aún pero lo tendrán pronto
Pacientes sospechosas de tumor ginecológico.
Sujetos sospechosos de tumores ginecológicos sin examen patológico aún pero lo tendrán pronto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de los perros olfateadores como herramienta en el diagnóstico de tumores.
Periodo de tiempo: 12 meses
Los resultados que se obtengan de los perros se compararán con los de los exámenes patológicos. Sensibilidad = el número de pacientes identificados por los perros como cánceres / el número de pacientes que padecen cáncer confirmado mediante examen patológico. Especificidad = Número de sujetos señalados por el perro como no cancerosos / Número de sujetos confirmados mediante examen patológico como sujetos no cancerosos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de comportamiento de los perros olfateadores ante diferentes enfermedades.
Periodo de tiempo: 12 meses
El comportamiento del perro (acostado delante del tanque en caso positivo, descuidado de los tanques) se registrará y se comparará con los resultados del examen patológico.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las sustancias utilizadas para identificar tumores por los perros olfateadores.
Periodo de tiempo: 12 meses
Se utilizará GCMS, etc. para comparar los compuestos volátiles entre los sueros de pacientes con cáncer y los de sujetos sin cáncer; el perro analizará la conformación de los COV sospechosos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Xiang-Ya 0003
  • XY 0003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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