- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02049658
La sensibilidad y especificidad del perro rastreador como herramienta en el diagnóstico de pacientes con sospecha de tumor
6 de febrero de 2024 actualizado por: Chang-Qing Gao
Estudios anteriores han demostrado que los perros olfateadores pueden identificar pacientes con cáncer de sujetos sanos olfateando el aire exhalado, la sangre, el suero, la orina o las heces.
Se plantea la hipótesis de que los perros olfateadores pueden utilizarse como herramienta para identificar pacientes con cáncer en la población de alto riesgo o pacientes sospechosos.
Los perros entrenados olfatearán el suero de los participantes que sus médicos sospechan que padecen un tumor y que aún no lo han sido, pero que serán diagnosticados mediante un examen patológico. Los resultados se compararán con el resultado del examen patológico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Número de teléfono: 86 15274810930
- Correo electrónico: wdove.bb@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Número de teléfono: 86 188 7486 9488
- Correo electrónico: cgao851@126.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Reclutamiento
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
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Contacto:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Número de teléfono: 152 7481 0930
- Correo electrónico: wdove.bb@163.com
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Contacto:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Número de teléfono: 86 188 7486 9488
- Correo electrónico: cgao851@126.com
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Investigador principal:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Voluntarios sanos que han sido examinados mediante los procedimientos utilizados actualmente y se encuentran sin tumores.
- Pacientes de los servicios de cirugía de mama, cirugía torácica, ginecología y neurocirugía con lesiones con características de tumores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos que han sido examinados mediante los procedimientos utilizados actualmente y se encuentran sin tumores.
- Pacientes de los servicios de cirugía de mama, cirugía torácica, ginecología y neurocirugía con lesiones con características de tumores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han tenido resultados patológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Voluntarios sanos
Voluntarios sanos medidos mediante los procedimientos de detección de salud utilizados actualmente
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Sujetos sospechosos de cáncer de mama
Sujetos sospechosos de cáncer de mama sin examen patológico aún pero lo tendrán pronto
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Sujetos sospechosos de cáncer de pulmón
Sujetos sospechosos de cáncer de pulmón sin examen patológico aún pero lo tendrán pronto
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Sujetos sospechosos de tumores neurológicos.
Sujetos con sospecha de tumor neurológico sin examen patológico aún pero lo tendrán pronto
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Pacientes sospechosas de tumor ginecológico.
Sujetos sospechosos de tumores ginecológicos sin examen patológico aún pero lo tendrán pronto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad de los perros olfateadores como herramienta en el diagnóstico de tumores.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados que se obtengan de los perros se compararán con los de los exámenes patológicos.
Sensibilidad = el número de pacientes identificados por los perros como cánceres / el número de pacientes que padecen cáncer confirmado mediante examen patológico.
Especificidad = Número de sujetos señalados por el perro como no cancerosos / Número de sujetos confirmados mediante examen patológico como sujetos no cancerosos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones de comportamiento de los perros olfateadores ante diferentes enfermedades.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El comportamiento del perro (acostado delante del tanque en caso positivo, descuidado de los tanques) se registrará y se comparará con los resultados del examen patológico.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las sustancias utilizadas para identificar tumores por los perros olfateadores.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará GCMS, etc. para comparar los compuestos volátiles entre los sueros de pacientes con cáncer y los de sujetos sin cáncer; el perro analizará la conformación de los COV sospechosos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xiang-Ya 0003
- XY 0003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .