- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02049658
Die Sensitivität und Spezifität von Sniff Dog als Instrument zur Diagnose von Patienten mit Verdacht auf Tumor
6. Februar 2024 aktualisiert von: Chang-Qing Gao
Frühere Studien haben gezeigt, dass Spürhunde Krebspatienten von gesunden Probanden unterscheiden können, indem sie ausgeatmete Atemluft, Blut, Serum, Urin oder Kot schnüffeln.
Es wird vermutet, dass Spürhunde als Instrument zur Identifizierung von Krebspatienten in der Hochrisikopopulation oder von Patienten mit Verdacht auf Krebs eingesetzt werden könnten.
Ausgebildete Hunde schnüffeln Serum von Teilnehmern, bei denen von ihren Ärzten der Verdacht besteht, dass sie an einem Tumor leiden, dies aber noch nicht der Fall ist, die aber durch eine pathologische Untersuchung diagnostiziert werden. Die Ergebnisse werden mit dem Ergebnis der pathologischen Untersuchung verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 86 15274810930
- E-Mail: wdove.bb@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 188 7486 9488
- E-Mail: cgao851@126.com
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Rekrutierung
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Kontakt:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 152 7481 0930
- E-Mail: wdove.bb@163.com
-
Kontakt:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 188 7486 9488
- E-Mail: cgao851@126.com
-
Hauptermittler:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Gesunde Freiwillige, die mit den derzeit verwendeten Verfahren untersucht wurden und keine Tumoren haben.
- Patienten in den Abteilungen Brustchirurgie, Thoraxchirurgie, Gynäkologie und Neurochirurgie mit Läsionen mit Tumormerkmalen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige, die mit den derzeit verwendeten Verfahren untersucht wurden und keine Tumoren haben.
- Patienten in den Abteilungen Brustchirurgie, Thoraxchirurgie, Gynäkologie und Neurochirurgie mit Läsionen mit Tumormerkmalen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit pathologischen Ergebnissen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige, gemessen anhand derzeit verwendeter Screening-Verfahren für gesunde Menschen
|
|
Personen mit Verdacht auf Brustkrebs
Bei Patientinnen mit Verdacht auf Brustkrebs gibt es noch keine pathologische Untersuchung, die aber bald durchgeführt wird
|
|
Personen mit Verdacht auf Lungenkrebs
Bei Personen mit Verdacht auf Lungenkrebs liegt noch keine pathologische Untersuchung vor, die aber bald durchgeführt wird
|
|
Bei Patienten mit Verdacht auf einen neurologischen Tumor
Bei Patienten mit Verdacht auf einen neurologischen Tumor liegt noch keine pathologische Untersuchung vor, die aber bald erfolgt
|
|
Verdacht auf Patienten mit gynäkologischem Tumor
Bei Patienten mit Verdacht auf gynäkologische Tumoren liegt noch keine pathologische Untersuchung vor, die jedoch bald durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensitivität und Spezifität der Spürhunde als Hilfsmittel bei der Diagnose von Tumoren
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Ergebnisse der Hunde werden mit denen der pathologischen Untersuchungen verglichen.
Sensitivität = Anzahl der Patienten, die von den Hunden als Krebspatienten identifiziert wurden / Anzahl der Patienten, die an Krebs leiden und durch eine pathologische Untersuchung bestätigt wurden.
Spezifität = Anzahl der vom Hund als nicht an Krebs erkrankten Personen / Anzahl der Personen, die durch eine pathologische Untersuchung als nicht an Krebs erkrankte Personen bestätigt wurden.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltensmuster der Spürhunde bei verschiedenen Krankheiten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das Verhalten (positiv vor dem Becken liegen, das Becken vernachlässigen) des Hundes wird erfasst und mit den Ergebnissen der pathologischen Untersuchung verglichen.
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Substanzen, die die Spürhunde zur Erkennung von Tumoren verwenden
Zeitfenster: 12 Monate
|
GCMS usw. werden verwendet, um die flüchtigen Verbindungen zwischen den Seren von Krebspatienten und denen von Nichtkrebspatienten zu vergleichen. Die vermuteten VOCs werden vom Hund auf Konformation getestet.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Xiang-Ya 0003
- XY 0003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .