La sensibilità e la specificità dello Sniff Dog come strumento nella diagnosi dei pazienti con sospetto tumore
6 febbraio 2024 aggiornato da: Chang-Qing Gao
Precedenti studi hanno dimostrato che i cani da fiuto possono identificare i pazienti affetti da cancro da soggetti sani attraverso l'annusamento dell'aria espirata, del sangue, del siero, dell'urina o delle feci.
Si ipotizza che i cani da fiuto possano essere utilizzati come strumento per identificare i pazienti affetti da cancro nella popolazione ad alto rischio o nei pazienti sospetti.
I cani addestrati annuseranno il siero dei partecipanti che i loro medici sospettano di soffrire di tumore e che non lo hanno ancora fatto, ma che verranno diagnosticati mediante esame patologico. I risultati verranno confrontati con l'esito dell'esame patologico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numero di telefono: 86 15274810930
- Email: wdove.bb@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numero di telefono: 86 188 7486 9488
- Email: cgao851@126.com
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Reclutamento
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
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Contatto:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numero di telefono: 152 7481 0930
- Email: wdove.bb@163.com
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Contatto:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numero di telefono: 86 188 7486 9488
- Email: cgao851@126.com
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Investigatore principale:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Volontari sani che sono stati esaminati con le procedure attualmente utilizzate e risultano esenti da tumori.
- Pazienti nei reparti di chirurgia mammaria, chirurgia toracica, ginecologica e neurochirurgia con lesioni con caratteristiche di tumori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani che sono stati esaminati con le procedure attualmente utilizzate e risultano esenti da tumori.
- Pazienti nei reparti di chirurgia mammaria, chirurgia toracica, ginecologica e neurochirurgia con lesioni con caratteristiche di tumori
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno avuto risultati patologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Volontari sani
Volontari sani misurati mediante le procedure di screening sane attualmente utilizzate
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Soggetti con sospetto cancro al seno
Soggetti con sospetto cancro al seno senza ancora esame patologico ma che lo avranno presto
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Soggetti con sospetto cancro ai polmoni
Soggetti con sospetto cancro ai polmoni senza ancora esame patologico ma lo avranno presto
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Soggetti con sospetto tumore neurologico
Soggetti con sospetto tumore neurologico senza ancora esame patologico ma che lo avranno presto
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Pazienti sospetti con tumore ginecologico
Soggetti sospetti con tumori ginecologici senza ancora esame patologico ma lo avranno presto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità e specificità dei cani da fiuto come strumento nella diagnosi dei tumori
Lasso di tempo: 12 mesi
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I risultati ottenuti dai cani verranno confrontati con quelli degli esami patologici.
Sensibilità = il numero di pazienti identificati dai cani come tumori / il numero di pazienti affetti da cancro confermato dall'esame patologico.
Specificità = N. di soggetti segnalati dal cane come non oncologici / N. di soggetti confermati dall'esame patologico come soggetti non oncologici.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modelli di comportamento dei cani da fiuto verso diverse malattie
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il comportamento (stare davanti alla vasca per positivo, trascurare le vasche) del cane verrà registrato e confrontato con i risultati dell'esame patologico.
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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le sostanze utilizzate per identificare i tumori dai cani da fiuto
Lasso di tempo: 12 mesi
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GCMS ecc. verranno utilizzati per confrontare i composti volatili tra i sieri di pazienti affetti da cancro e quelli di soggetti non affetti da cancro, i sospetti COV saranno testati dal cane per la conformazione.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
30 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .