De gevoeligheid en specificiteit van Sniff Dog als hulpmiddel bij het diagnosticeren van vermoedelijke tumorpatiënten
6 februari 2024 bijgewerkt door: Chang-Qing Gao
Eerdere studies hebben aangetoond dat snuifhonden kankerpatiënten kunnen identificeren van gezonde proefpersonen door uitgeademde lucht of bloed, serum, urine of ontlasting op te snuiven.
Er wordt verondersteld dat speurhonden kunnen worden gebruikt als hulpmiddel bij het identificeren van kankerpatiënten in de risicopopulatie of vermoedelijke patiënten.
Getrainde honden zullen serum opsnuiven van deelnemers bij wie door hun arts wordt vermoed dat ze aan een tumor lijden en die nog niet zijn vastgesteld, maar die door pathologisch onderzoek zullen worden gediagnosticeerd. De resultaten zullen worden vergeleken met de uitkomst van het pathologisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefoonnummer: 86 15274810930
- E-mail: wdove.bb@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefoonnummer: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Werving
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Contact:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefoonnummer: 152 7481 0930
- E-mail: wdove.bb@163.com
-
Contact:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefoonnummer: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Gezonde vrijwilligers die zijn onderzocht volgens de momenteel gebruikte procedures en zonder tumoren blijken te zijn.
- Patiënten op de afdelingen borstchirurgie, thoraxchirurgie, gynaecologie en neurochirurgie met laesies met kenmerken van tumoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers die zijn onderzocht volgens de momenteel gebruikte procedures en zonder tumoren blijken te zijn.
- Patiënten op de afdelingen borstchirurgie, thoraxchirurgie, gynaecologie en neurochirurgie met laesies met kenmerken van tumoren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pathologische resultaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers gemeten volgens de momenteel gebruikte gezonde screeningprocedures
|
|
Vermoedelijke proefpersonen met borstkanker
Vermoedelijke borstkankerpatiënten zonder pathologisch onderzoek, maar zullen dit binnenkort krijgen
|
|
Vermoedelijke longkankerpatiënten
Vermoedelijke longkankerpatiënten zonder pathologisch onderzoek, maar zullen dit binnenkort krijgen
|
|
Vermoedelijke neurologische tumorpatiënten
Verdachte neurologische tumorpatiënten zonder pathologisch onderzoek, maar zullen dit binnenkort krijgen
|
|
Vermoedelijke patiënten met gynaecologische tumor
Verdachte proefpersonen met gynaecologische tumoren zonder pathologisch onderzoek, maar zullen dit binnenkort krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid en specificiteit van de speurhonden als hulpmiddel bij het diagnosticeren van tumoren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De resultaten die bij de honden worden verkregen, worden vergeleken met deze van de pathologische onderzoeken.
Gevoeligheid = het aantal patiënten dat door de honden is geïdentificeerd als kanker / het aantal patiënten dat aan kanker lijdt, bevestigd door pathologisch onderzoek.
Specificiteit = Aantal personen dat door de hond is gesignaleerd als niet-kankerpatiënten / Aantal personen dat door pathologisch onderzoek is bevestigd als niet-kankerpatiënten.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gedragspatronen van de snuifhonden voor verschillende ziekten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het gedrag (positief voor de tank liggen, de tanks verwaarlozen) van de hond wordt geregistreerd en vergeleken met de resultaten van het pathologisch onderzoek.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de stoffen die door de speurhonden worden gebruikt voor het identificeren van tumoren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
GCMS enz. zal worden gebruikt om de vluchtige verbindingen tussen de sera van kankerpatiënten en die van niet-kankerpatiënten te vergelijken; de vermoedelijke VOC's zullen door de hond worden getest op conformatie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
30 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Xiang-Ya 0003
- XY 0003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .