Sensitiviteten og spesifisiteten til Sniff Dog som et verktøy for å diagnostisere mistenkte svulstpasienter
6. februar 2024 oppdatert av: Chang-Qing Gao
Tidligere studier har vist at snushunder kan identifisere kreftpasienter fra friske personer gjennom å snuse pusteluft eller blod eller serum eller urin eller avføring.
Det er en hypotese om at snushunder kan brukes som et verktøy for å identifisere kreftpasienter i høyrisikopopulasjonen eller mistenkte pasienter.
Trente hunder vil snuse serum fra deltakere som mistenkes å lide av svulst av legene og ikke ennå, men vil bli diagnostisert ved patologisk undersøkelse. Resultatene vil bli sammenlignet med utfallet av den patologiske undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 86 15274810930
- E-post: wdove.bb@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 188 7486 9488
- E-post: cgao851@126.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekruttering
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Ta kontakt med:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 152 7481 0930
- E-post: wdove.bb@163.com
-
Ta kontakt med:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 188 7486 9488
- E-post: cgao851@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Friske frivillige som har blitt undersøkt etter de prosedyrene som brukes i dag og finner seg uten svulster.
- Pasienter ved brystkirurgi, thoraxkirurgi, gynekologisk og nevrokirurgisk avdeling med lesjoner med svulstkarakteristika
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige som har blitt undersøkt etter de prosedyrene som brukes i dag og finner seg uten svulster.
- Pasienter ved brystkirurgi, thoraxkirurgi, gynekologisk og nevrokirurgisk avdeling med lesjoner med svulstkarakteristika
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt patologiske resultater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske frivillige
Friske frivillige målt ved for tiden brukte sunne screeningprosedyrer
|
|
Mistenkte brystkreftpersoner
Mistenkte brystkreftpersoner uten patologisk undersøkelse ennå, men skal ha det snart
|
|
Mistenkte lungekreftpersoner
Mistenkte lungekreftpersoner uten patologisk undersøkelse ennå, men vil få det snart
|
|
Mistenkte nevrologiske svulster
Mistenkte nevrologiske svulster uten patologisk undersøkelse ennå, men vil ha det snart
|
|
Mistenkte pasienter med gynekologisk svulst
Mistenkte forsøkspersoner med gynekologiske svulster uten patologisk undersøkelse ennå, men vil ha det snart
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og spesifisitet til snushundene som et verktøy for å diagnostisere svulster
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatene som oppnås fra hundene vil bli sammenlignet med disse av de patologiske undersøkelsene.
Sensitivitet = antall pasienter identifisert av hundene som kreft / antall pasienter som lider av kreft bekreftet ved patologisk undersøkelse.
Spesifisitet = Antall forsøkspersoner signalisert av hunden som ikke-kreft/Antall forsøkspersoner bekreftet ved patologisk undersøkelse som ikke-kreftfag.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
atferdsmønstre hos snushundene til ulike sykdommer
Tidsramme: 12 måneder
|
Oppførselen (som ligger foran tanken for positiv, neglisjerer tankene) til hunden vil bli registrert og sammenlignet med resultatene av den patologiske undersøkelsen.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stoffene som brukes til å identifisere svulster av snushundene
Tidsramme: 12 måneder
|
GCMS etc vil bli brukt til å sammenligne de flyktige forbindelsene mellom sera fra kreftpasienter og fra ikke-kreftindivider, de mistenkte VOC vil bli testet av hunden for konformasjon.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
30. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Xiang-Ya 0003
- XY 0003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .