Чувствительность и специфичность нюхательной собаки как инструмента диагностики пациентов с подозрением на опухоль
6 февраля 2024 г. обновлено: Chang-Qing Gao
Предыдущие исследования показали, что собаки-нюхатели могут идентифицировать больных раком от здоровых людей, нюхая выдыхаемый воздух, кровь, сыворотку, мочу или кал.
Предполагается, что нюхающие собаки могут использоваться в качестве инструмента для выявления больных раком из группы высокого риска или пациентов с подозрением на рак.
Обученные собаки будут нюхать сыворотку участников, у которых врачи подозревают наличие опухоли, но они еще не диагностированы при патологоанатомическом исследовании. Результаты будут сравниваться с результатами патологоанатомического исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Номер телефона: 86 15274810930
- Электронная почта: wdove.bb@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Номер телефона: 86 188 7486 9488
- Электронная почта: cgao851@126.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Рекрутинг
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Контакт:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Номер телефона: 152 7481 0930
- Электронная почта: wdove.bb@163.com
-
Контакт:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Номер телефона: 86 188 7486 9488
- Электронная почта: cgao851@126.com
-
Главный следователь:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Здоровые добровольцы, обследованные с помощью используемых в настоящее время процедур и не имеющие опухолей.
- Пациенты в отделениях хирургии молочной железы, торакальной хирургии, гинекологии и нейрохирургии с поражениями с характеристиками опухолей
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы, обследованные с помощью используемых в настоящее время процедур и не имеющие опухолей.
- Пациенты в отделениях хирургии молочной железы, торакальной хирургии, гинекологии и нейрохирургии с поражениями с характеристиками опухолей
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых наблюдались патологические результаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы, измеренные с помощью используемых в настоящее время процедур скрининга здоровья.
|
|
Субъекты с подозрением на рак молочной железы
Субъекты с подозрением на рак молочной железы, у которых пока нет патологоанатомического обследования, но они скоро пройдут его.
|
|
Субъекты с подозрением на рак легких
Субъекты с подозрением на рак легких, у которых пока нет патологоанатомического обследования, но они скоро пройдут его.
|
|
Субъекты с подозрением на неврологические опухоли
Субъекты с подозрением на неврологическую опухоль, которые еще не прошли патологоанатомическое обследование, но скоро его пройдут.
|
|
Пациенты с подозрением на гинекологическую опухоль
Субъекты с подозрением на гинекологические опухоли, которые еще не прошли патологоанатомическое обследование, но скоро пройдут его.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность нюхающих собак как инструмент диагностики опухолей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результаты, полученные от собак, будут сравниваться с результатами патологоанатомических исследований.
Чувствительность = количество пациентов, выявленных собаками как раковые заболевания / количество пациентов, страдающих раком, подтвержденным патологоанатомическим исследованием.
Специфичность = количество субъектов, отмеченных собакой как не имеющих рака / количество субъектов, подтвержденных патологоанатомическим исследованием как субъекты, не страдающие раком.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности поведения служебных собак при различных заболеваниях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Поведение (лежание перед резервуаром при положительном результате, пренебрежение резервуарами) собаки будет записываться и сравниваться с результатами патологоанатомического исследования.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вещества, используемые для выявления опухолей нюховыми собаками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ГХМС и т. д. будут использоваться для сравнения летучих соединений в сыворотке больных раком и субъектов, не страдающих раком. Подозреваемые ЛОС будут проверены собакой на предмет экстерьера.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xiang-Ya 0003
- XY 0003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .