Känsligheten och specificiteten hos Sniff Dog som ett verktyg för att diagnostisera misstänkta tumörpatienter
6 februari 2024 uppdaterad av: Chang-Qing Gao
Tidigare studier har visat att sniffhundar kan identifiera cancerpatienter från friska försökspersoner genom att sniffa utandningsluft eller blod eller serum eller urin eller avföring.
Det antas att sniffhundar kan användas som ett verktyg för att identifiera cancerpatienter i högriskpopulationen eller misstänkta patienter.
Tränade hundar kommer att sniffa serum från deltagare som misstänks lida av tumör av sin läkare och inte ännu men kommer att diagnostiseras genom patologisk undersökning. Resultaten kommer att jämföras med resultatet av den patologiska undersökningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 86 15274810930
- E-post: wdove.bb@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 188 7486 9488
- E-post: cgao851@126.com
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Rekrytering
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Kontakt:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Telefonnummer: 152 7481 0930
- E-post: wdove.bb@163.com
-
Kontakt:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Telefonnummer: 86 188 7486 9488
- E-post: cgao851@126.com
-
Huvudutredare:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Friska frivilliga som har undersökts med de för närvarande använda procedurerna och visar sig vara utan tumörer.
- Patienter på bröstkirurgi, thoraxkirurgi, gynekologisk och neurokirurgisk avdelning med lesioner med tumöregenskaper
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga som har undersökts med de för närvarande använda procedurerna och visar sig vara utan tumörer.
- Patienter på bröstkirurgi, thoraxkirurgi, gynekologisk och neurokirurgisk avdelning med lesioner med tumöregenskaper
Exklusions kriterier:
- Patienter som har haft patologiska resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska volontärer
Friska frivilliga mätt med för närvarande använda hälsosamma screeningprocedurer
|
|
Misstänkta bröstcancerämnen
Misstänkte bröstcancerämnen utan patologisk undersökning ännu men ska få det snart
|
|
Misstänkta lungcancerämnen
Misstänkte lungcancerämnen utan patologisk undersökning ännu men ska ha det snart
|
|
Misstänkta neurologiska tumörämnen
Misstänkte neurologiska tumörämnen utan patologisk undersökning ännu men ska ha det snart
|
|
Misstänkta patienter med gynekologisk tumör
Misstänkta försökspersoner med gynekologiska tumörer utan patologisk undersökning ännu men kommer att få det snart
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet och specificitet hos sniffhundarna som ett verktyg för att diagnostisera tumörer
Tidsram: 12 månader
|
Resultaten som erhållits från hundarna kommer att jämföras med dessa av de patologiska undersökningarna.
Känslighet = Antalet patienter som identifierats av hundarna som cancer / Antalet patienter som lider av cancer bekräftat genom patologisk undersökning.
Specificitet = Antal försökspersoner som hunden signalerat som icke-cancer / Antal försökspersoner som bekräftats genom patologisk undersökning som icke-cancerämnen.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beteendemönster hos sniffhundarna till olika sjukdomar
Tidsram: 12 månader
|
Hundens beteende (som ligger framför tanken för positiv, försummar tankarna) kommer att registreras och jämföras med resultaten av den patologiska undersökningen.
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
de ämnen som används för att identifiera tumörer av sniffhundarna
Tidsram: 12 månader
|
GCMS etc kommer att användas för att jämföra de flyktiga föreningarna mellan sera från cancerpatienter och från icke-cancerpatienter, de misstänkta VOC kommer att testas av hunden för konformation.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2014
Första postat (Beräknad)
30 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Xiang-Ya 0003
- XY 0003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .