- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02049658
Nuuskakoiran herkkyys ja spesifisyys välineenä epäiltyjen kasvainpotilaiden diagnosoinnissa
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chang-Qing Gao
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että haistelevat koirat voivat tunnistaa syöpäpotilaat terveistä koehenkilöistä haistelemalla uloshengitettyä hengitysilmaa tai verta tai seerumia tai virtsaa tai ulosteita.
Oletuksena on, että haistelevia koiria voidaan käyttää työkaluna syöpäpotilaiden tunnistamiseen korkean riskin väestöstä tai epäillyistä potilaista.
Koulutetut koirat haistelevat seerumia osallistujilta, joilla lääkärit epäilevät sairastavan kasvainta, mutta jotka eivät vielä ole, mutta diagnosoidaan patologisella tutkimuksella. Tuloksia verrataan patologisen tutkimuksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Puhelinnumero: 86 15274810930
- Sähköposti: wdove.bb@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Puhelinnumero: 86 188 7486 9488
- Sähköposti: cgao851@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Puhelinnumero: 152 7481 0930
- Sähköposti: wdove.bb@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Puhelinnumero: 86 188 7486 9488
- Sähköposti: cgao851@126.com
-
Päätutkija:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Terveet vapaaehtoiset, jotka on tutkittu nykyisillä menetelmillä ja jotka ovat todenneet olevan ilman kasvaimia.
- Rintakirurgian, rintakirurgian, gynekologisen ja neurokirurgian osastoilla olevat potilaat, joilla on kasvaimille ominaisia vaurioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, jotka on tutkittu nykyisillä menetelmillä ja jotka ovat todenneet olevan ilman kasvaimia.
- Rintakirurgian, rintakirurgian, gynekologisen ja neurokirurgian osastoilla olevat potilaat, joilla on kasvaimille ominaisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut patologisia seurauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset mitattuna tällä hetkellä käytetyillä terveillä seulontamenetelmillä
|
|
Epäillyt rintasyöpäpotilaat
Rintasyöpää epäillyt henkilöt ilman patologista tutkimusta, mutta saavat sen pian
|
|
Epäillyt keuhkosyöpäpotilaat
Keuhkosyöpäepäillyt henkilöt ilman patologista tutkimusta, mutta saavat sen pian
|
|
Epäillyt neurologiset kasvaimet
Epäillyt neurologiset kasvaimet ilman patologista tutkimusta, mutta saavat sen pian
|
|
Potilaat, joilla epäillään gynekologista kasvainta
Epäillyt koehenkilöt, joilla on gynekologisia kasvaimia ilman patologista tutkimusta, mutta saavat sen pian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haistelevien koirien herkkyys ja spesifisyys välineenä kasvainten diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koirista saatuja tuloksia verrataan näihin patologisiin tutkimuksiin.
Herkkyys = niiden potilaiden lukumäärä, jotka koirat ovat tunnistaneet syöpiksi / syövästä kärsivien potilaiden lukumäärä, joka on vahvistettu patologisella tutkimuksella.
Spesifisyys = koehenkilöiden lukumäärä, jonka koira on ilmoittanut ei-syöväksi / sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, jotka patologisella tutkimuksella vahvistettiin ei-syöpäpotilaiksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nuuskivien koirien käyttäytymismalleja erilaisiin sairauksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koiran käyttäytyminen (makaaminen tankin edessä positiivisena, tankkien laiminlyönti) kirjataan ja sitä verrataan patologisen tutkimuksen tuloksiin.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aineet, joita haistelevat koirat käyttävät kasvainten tunnistamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GCMS:ää jne. käytetään haihtuvien yhdisteiden vertaamiseen syöpäpotilaiden ja ei-syöpäpotilaiden seerumien välillä. Koira testaa epäiltyjen VOC-yhdisteiden konformaatiota.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xiang-Ya 0003
- XY 0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .