La sensibilité et la spécificité du chien renifleur comme outil de diagnostic des patients suspectés de tumeur
6 février 2024 mis à jour par: Chang-Qing Gao
Des études antérieures ont démontré que les chiens renifleurs peuvent identifier les patients atteints de cancer à partir de sujets sains en reniflant l'air expiré, le sang, le sérum, l'urine ou les excréments.
On suppose que les chiens renifleurs pourraient être utilisés comme outil pour identifier les patients atteints de cancer dans la population à haut risque ou les patients suspects.
Les chiens dressés renifleront le sérum des participants qui sont soupçonnés de souffrir d'une tumeur par leurs médecins et qui ne sont pas encore diagnostiqués par examen pathologique. Les résultats seront comparés au résultat de l'examen pathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numéro de téléphone: 86 15274810930
- E-mail: wdove.bb@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numéro de téléphone: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Recrutement
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
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Contact:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Numéro de téléphone: 152 7481 0930
- E-mail: wdove.bb@163.com
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Contact:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Numéro de téléphone: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
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Chercheur principal:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Des volontaires sains qui ont été examinés selon les procédures actuellement utilisées et qui se sont révélés sans tumeurs.
- Patientes des services de chirurgie mammaire, de chirurgie thoracique, de gynécologie et de neurochirurgie présentant des lésions présentant des caractéristiques de tumeurs
La description
Critère d'intégration:
- Des volontaires sains qui ont été examinés selon les procédures actuellement utilisées et qui se sont révélés sans tumeurs.
- Patientes des services de chirurgie mammaire, de chirurgie thoracique, de gynécologie et de neurochirurgie présentant des lésions présentant des caractéristiques de tumeurs
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu des résultats pathologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Volontaires en bonne santé
Volontaires sains mesurés par les procédures de dépistage sain actuellement utilisées
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Sujets suspectés de cancer du sein
Sujets suspects de cancer du sein sans examen pathologique pour le moment mais qui l'auront bientôt
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Sujets suspectés de cancer du poumon
Sujets suspects de cancer du poumon sans examen pathologique pour le moment mais qui l'auront bientôt
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Sujets suspects de tumeur neurologique
Sujets suspects de tumeur neurologique sans examen pathologique pour le moment mais l'auront bientôt
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Patientes suspectées de tumeur gynécologique
Sujets suspects de tumeurs gynécologiques sans examen pathologique pour le moment mais l'auront bientôt
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité et spécificité des chiens renifleurs comme outil de diagnostic des tumeurs
Délai: 12 mois
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Les résultats obtenus chez les chiens seront comparés à ceux des examens pathologiques.
Sensibilité = le nombre de patients identifiés par les chiens comme cancers / le nombre de patients souffrant d'un cancer confirmé par un examen pathologique.
Spécificité = Nombre de sujets signalés par le chien comme non-cancers / Nombre de sujets confirmés par examen pathologique comme sujets non-cancers.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modèles de comportement des chiens renifleurs face à différentes maladies
Délai: 12 mois
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Le comportement (couché devant le bac pour positif, négligence des bacs) du chien sera enregistré et comparé aux résultats de l'examen pathologique.
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les substances utilisées pour identifier les tumeurs par les chiens renifleurs
Délai: 12 mois
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Le GCMS, etc. sera utilisé pour comparer les composés volatils entre les sérums de patients atteints de cancer et ceux de sujets non cancéreux, les COV suspectés seront testés par le chien pour la conformation.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2014
Première publication (Estimé)
30 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .