- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02049658
A sensibilidade e especificidade do cão farejador como ferramenta no diagnóstico de pacientes com suspeita de tumor
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chang-Qing Gao
Estudos anteriores demonstraram que cães farejadores podem identificar pacientes com câncer de indivíduos saudáveis através da cheirada de ar exalado, sangue, soro, urina ou fezes.
A hipótese é que cães farejadores podem ser usados como ferramenta na identificação de pacientes com câncer na população de alto risco ou pacientes suspeitos.
Cães treinados cheirarão soro de participantes com suspeita de tumor por seus médicos e ainda não, mas serão diagnosticados por exame anatomopatológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ya-Qin Wang, MD PhD
- Número de telefone: 86 15274810930
- E-mail: wdove.bb@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Chang-Qing Gao, MD PhD
- Número de telefone: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Recrutamento
- Center for Scientific Research with Animal Models, CSU
-
Contato:
- Ya-Qin Wang, MD PhD
- Número de telefone: 152 7481 0930
- E-mail: wdove.bb@163.com
-
Contato:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
- Número de telefone: 86 188 7486 9488
- E-mail: cgao851@126.com
-
Investigador principal:
- Chang-Qing Gao, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Voluntários saudáveis que foram examinados pelos procedimentos usados atualmente e não apresentam tumores.
- Pacientes dos setores de cirurgia de mama, cirurgia torácica, ginecologia e neurocirurgia com lesões com características de tumores
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis que foram examinados pelos procedimentos usados atualmente e não apresentam tumores.
- Pacientes dos setores de cirurgia de mama, cirurgia torácica, ginecologia e neurocirurgia com lesões com características de tumores
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram resultados patológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis medidos por procedimentos de triagem saudável usados atualmente
|
|
Sujeitas com suspeita de câncer de mama
Sujeitos com suspeita de câncer de mama ainda sem exame anatomopatológico, mas que o terão em breve
|
|
Indivíduos com suspeita de câncer de pulmão
Indivíduos com suspeita de câncer de pulmão ainda sem exame anatomopatológico, mas que o terão em breve
|
|
Indivíduos com suspeita de tumor neurológico
Indivíduos com suspeita de tumor neurológico ainda sem exame anatomopatológico, mas que o terão em breve
|
|
Pacientes suspeitas de tumor ginecológico
Sujeitas suspeitas de tumores ginecológicos ainda sem exame anatomopatológico, mas que o terão em breve
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade e especificidade dos cães farejadores como ferramenta no diagnóstico de tumores
Prazo: 12 meses
|
Os resultados obtidos nos cães serão comparados com os dos exames anatomopatológicos.
Sensibilidade = o número de pacientes identificados pelos cães como cânceres / o número de pacientes que sofrem de câncer confirmado por exame anatomopatológico.
Especificidade = Nº de indivíduos sinalizados pelo cão como não cancerosos / Nº de indivíduos confirmados por exame anatomopatológico como indivíduos não cancerosos.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
padrões de comportamento dos cães farejadores diante de diferentes doenças
Prazo: 12 meses
|
O comportamento (deitar diante do tanque para positivo, negligenciar os tanques) do cão será registrado e comparado com o resultado do exame anatomopatológico.
|
12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
as substâncias utilizadas para identificação de tumores pelos cães farejadores
Prazo: 12 meses
|
GCMS etc. serão usados para comparar os compostos voláteis entre os soros de pacientes com câncer e de indivíduos sem câncer, os VOCs suspeitos serão testados pelo cão quanto à conformação.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Qing Gao, MD PhD, Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
30 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xiang-Ya 0003
- XY 0003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .