集中治療室患者の糸球体濾過率を推定するためのイオヘキソールの血漿クリアランスの測定: 予備的実現可能性研究 (IoxRea)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Tours
この研究の目的は、集中治療室にいる不安定な腎機能を持つ患者の糸球体濾過率の間接的な尺度として、イオヘキソールの豊富な血漿動態の分析を通じてイオヘキソールのクリアランスを推定する実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Orléans、フランス、45000
- Hospital La SOURCE
-
Strasbourg、フランス、67000
- University Hospital Strasbourg
-
Tours、フランス、37044
- Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 集中治療室への入院が12時間未満の患者
- 急性循環不全
- 動脈カテーテルを運ぶ患者
- インフォームドコンセントの取得
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 集中治療室への入院の前週にイオヘキソールを投与
- イオヘキソールの投与は研究参加後 24 時間以内に行われる予定
- 製品の注射に対する皮膚の即時性または遅発性アレルギー反応の既知の病歴
- 研究への参加の可能性から24時間以内のアルブミン輸血の適応
- 妊娠中または授乳中
- 登録時に判明している後見または司法的保護下にある患者
- 同意の撤回
- -研究の文脈でのイオヘキソールの投与後24時間以内の研究外でのイオヘキソールの投与
- 研究の文脈におけるイオヘキソールの投与後24時間以内のアルブミンの静脈内投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：イオヘキソール
イオヘキソール5mlの注射
|
イオヘキソール、300 mg/mL
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
イオヘキソールの血漿クリアランス
時間枠：24時間
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
急性腎障害を発症している、またはしていない患者におけるイオヘキソールの血漿クリアランス
時間枠：7日
|
7日
|
|
血漿イオヘキソールクリアランスと腎損傷マーカーとの関連性
時間枠：24時間
|
24時間
|
|
損傷および/または腎臓の機能的損傷とその後の急性腎損傷との関連性
時間枠：7日
|
7日
|
|
血漿イオヘキソールクリアランスと尿メタボロームマーカーとの関連性
時間枠：24時間
|
24時間
|
|
3 および 6 対 9 カイネティックポイントで測定された血漿イオヘキソールクリアランスの比較
時間枠：24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephan EHRMANN, MCU-PH、University Hospital, Tours
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Desgrouas M, Merdji H, Bretagnol A, Barin-Le Guellec C, Halimi JM, Ehrmann S, Salmon Gandonniere C. Kinetic Glomerular Filtration Rate Equations in Patients With Shock: Comparison With the Iohexol-Based Gold-Standard Method. Crit Care Med. 2021 Aug 1;49(8):e761-e770. doi: 10.1097/CCM.0000000000004946.
- Salmon-Gandonniere C, Benz-de Bretagne I, Mercier E, Joret A, Halimi JM, Ehrmann S, Barin-Le Guellec C. Iohexol clearance in unstable critically ill patients: a tool to assess glomerular filtration rate. Clin Chem Lab Med. 2016 Nov 1;54(11):1777-1786. doi: 10.1515/cclm-2015-1202.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (推定)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。