Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar klirensu joheksolu w osoczu w celu oszacowania współczynnika przesączania kłębuszkowego u pacjentów oddziałów intensywnej terapii: wstępne studium wykonalności (IoxRea)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Celem pracy jest ocena możliwości oszacowania klirensu joheksolu jako pośredniej miary przesączania kłębuszkowego u pacjentów z niestabilną czynnością nerek na oddziale intensywnej terapii poprzez analizę kinetyki osocza bogatego w joheksol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45000
        • Hospital La SOURCE
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • University Hospital Strasbourg
      • Tours, Francja, 37044
        • Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent przyjęty na oddział intensywnej terapii na mniej niż 12 godzin
  • Ostra niewydolność krążenia
  • Pacjent niosący cewnik tętniczy
  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Podanie joheksolu na tydzień przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii
  • Podanie joheksolu powinno nastąpić w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia badania
  • Znana historia skórnej natychmiastowej lub opóźnionej reakcji alergicznej na wstrzyknięcie produktu
  • Wskazanie do transfuzji albumin w ciągu 24 godzin od potencjalnego włączenia do badania
  • Trwa ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjent objęty opieką lub ochroną sądową znany w momencie włączenia
  • Wycofanie zgody
  • Podanie joheksolu poza badaniem w ciągu 24 godzin po podaniu joheksolu w kontekście badania
  • Podawanie dożylnej albuminy w ciągu 24 godzin po podaniu joheksolu w kontekście badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joheksol
wstrzyknięcie 5 ml joheksolu
Lek: Joheksol
Joheksol, 300 mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klirens osoczowy joheksolu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klirens osoczowy joheksolu u pacjentów, u których rozwinęła się lub nie wystąpiła ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Związek między klirensem joheksolu w osoczu a markerami uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Związek między urazem i/lub czynnościowym uszkodzeniem nerek a późniejszym ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Związek między klirensem joheksolu w osoczu a markerami metabolizmu w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Porównanie klirensu joheksolu w osoczu mierzonego za pomocą 3 i 6 vs. 9 punktów kinetycznych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHAO13-SE / IoxRea
  • 2013-003936-65 (Numer EudraCT)
  • 2013-R49 (Inny identyfikator: CPP)
  • 131229A-11 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj