중환자실 환자의 사구체 여과율 추정을 위한 Iohexol의 혈장 청소율 측정: 예비 타당성 조사 (IoxRea)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Tours
본 연구의 목적은 중환자실에서 불안정한 신기능을 가진 환자의 사구체 여과율의 간접적인 척도로서 iohexol의 청소율을 풍부한 iohexol 혈장 동역학 분석을 통해 추정하는 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45000
- Hospital La SOURCE
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- University Hospital Strasbourg
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Tours, 프랑스, 37044
- Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중환자실 입원 12시간 미만 환자
- 급성 순환 장애
- 동맥 카테터를 운반하는 환자
- 정보에 입각한 동의 획득
- 사회보장제도와 연계
제외 기준:
- 집중 치료 입원 전 주에 iohexol 투여
- 연구 시작 24시간 이내에 예상되는 이오헥솔 투여
- 제품 주입에 대한 피부 즉시 또는 지연 알레르기 반응의 알려진 이력
- 연구에 포함될 가능성이 있는 24시간 이내에 알부민 수혈에 대한 적응증
- 임신 또는 모유 수유 진행 중
- 포함 당시 알려진 후견 또는 사법적 보호를 받는 환자
- 동의 철회
- 연구 맥락에서 이오헥솔 투여 후 24시간 이내에 연구 외부에서 이오헥솔 투여
- 연구 맥락에서 이오헥솔 투여 후 24시간 내에 정맥 내 알부민 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이오헥솔
iohexol 5ml 주입
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이오헥솔, 300mg/mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Iohexol의 혈장 청소율
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 신장 손상이 발생하거나 발생하지 않는 환자에서 iohexol의 혈장 청소율
기간: 7 일
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7 일
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혈장 이오헥솔 클리어런스와 신장 손상 마커 사이의 연결
기간: 24 시간
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24 시간
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손상 및/또는 기능적 신장 손상과 후속 급성 신장 손상 사이의 연관성
기간: 7 일
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7 일
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혈장 iohexol 청소율과 소변 대사 마커 사이의 연결
기간: 24 시간
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24 시간
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3 및 6 vs. 9 키네틱 포인트로 측정한 혈장 이오헥솔 청소율 비교
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Desgrouas M, Merdji H, Bretagnol A, Barin-Le Guellec C, Halimi JM, Ehrmann S, Salmon Gandonniere C. Kinetic Glomerular Filtration Rate Equations in Patients With Shock: Comparison With the Iohexol-Based Gold-Standard Method. Crit Care Med. 2021 Aug 1;49(8):e761-e770. doi: 10.1097/CCM.0000000000004946.
- Salmon-Gandonniere C, Benz-de Bretagne I, Mercier E, Joret A, Halimi JM, Ehrmann S, Barin-Le Guellec C. Iohexol clearance in unstable critically ill patients: a tool to assess glomerular filtration rate. Clin Chem Lab Med. 2016 Nov 1;54(11):1777-1786. doi: 10.1515/cclm-2015-1202.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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