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Misurazione della clearance plasmatica di Iohexol per stimare il tasso di filtrazione glomerulare nei pazienti in unità di terapia intensiva: studio preliminare di fattibilità (IoxRea)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Tours
L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità della stima della clearance dell'ioexolo come misura indiretta della velocità di filtrazione glomerulare in pazienti con funzione renale instabile nell'unità di terapia intensiva attraverso l'analisi della cinetica del plasma ricco di ioexolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45000
        • Hospital La SOURCE
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • University Hospital Strasbourg
      • Tours, Francia, 37044
        • Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva da meno di 12 ore
  • Insufficienza circolatoria acuta
  • Paziente che porta un catetere arterioso
  • Consenso informato ottenuto
  • Affiliato al sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Somministrazione di iohexol la settimana prima del ricovero in terapia intensiva
  • Somministrazione di iohexol prevista entro 24 ore dall'ingresso nello studio
  • Storia nota di reazione allergica cutanea immediata o ritardata all'iniezione del prodotto
  • Indicazione per la trasfusione di albumina entro 24 ore dalla potenziale inclusione nello studio
  • Gravidanza o allattamento in corso
  • Paziente sotto tutela o tutela giudiziaria conosciuto al momento dell'inserimento
  • Revoca del consenso
  • Somministrazione di ioexolo al di fuori dello studio entro 24 ore dalla somministrazione di ioexolo nel contesto dello studio
  • Somministrazione di albumina per via endovenosa nelle 24 ore successive alla somministrazione di iohexol nel contesto dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iohexol
iniezione di 5 ml di iohexol
Droga: Iohexol
Ioexolo, 300 mg/ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Clearance plasmatica di iohexol
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Clearance plasmatica di iohexol in pazienti che sviluppano o non hanno un danno renale acuto
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Collegamento tra clearance plasmatica di iohexol e marcatori di lesioni renali
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Collegamento tra lesione e/o danno renale funzionale e successivo danno renale acuto
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Legame tra clearance plasmatica iohexol e marcatori metabolomici urinari
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Confronto della clearance plasmatica di iohexol misurata con 3 e 6 vs. 9 punti cinetici
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHAO13-SE / IoxRea
  • 2013-003936-65 (Numero EudraCT)
  • 2013-R49 (Altro identificatore: CPP)
  • 131229A-11 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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