Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření plazmatické clearance iohexolu k odhadu rychlosti glomerulární filtrace u pacientů na jednotce intenzivní péče: Předběžná studie proveditelnosti (IoxRea)

24. října 2016 aktualizováno: University Hospital, Tours
Cílem této studie je posoudit proveditelnost odhadu clearance iohexolu jako nepřímé míry glomerulární filtrace u pacientů s nestabilní funkcí ledvin na jednotce intenzivní péče pomocí analýzy kinetiky bohaté plazmy iohexolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orleans, Francie, 45000
        • Hospital La SOURCE
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • University Hospital Strasbourg
      • Tours, Francie, 37044
        • Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient přijat do intenzivní péče na méně než 12 hodin
  • Akutní oběhové selhání
  • Pacient nesoucí arteriální katétr
  • Získaný informovaný souhlas
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Podávání iohexolu týden před přijetím na jednotku intenzivní péče
  • Podávání iohexolu se očekává do 24 hodin od vstupu do studie
  • Známá anamnéza kožní okamžité nebo opožděné alergické reakce na injekci přípravku
  • Indikace k transfuzi albuminu do 24 hodin od potenciálního zařazení do studie
  • Probíhá těhotenství nebo kojení
  • Pacient v opatrovnictví nebo soudní ochraně známý v době zařazení
  • Odvolání souhlasu
  • Podávání iohexolu mimo studii do 24 hodin po podání iohexolu v kontextu studie
  • Podávání intravenózního albuminu během 24 hodin po podání iohexolu v kontextu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Iohexol
injekce 5 ml iohexolu
Lék: Iohexol
Iohexol, 300 mg/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická clearance iohexolu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická clearance iohexolu u pacientů, u kterých se rozvine nebo nevyvine akutní poškození ledvin
Časové okno: 7 dní
7 dní
Souvislost mezi plazmatickou clearance iohexolu a markery poranění kindney
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Souvislost mezi poraněním a/nebo funkčním poškozením ledvin a následným akutním poraněním ledvin
Časové okno: 7 dní
7 dní
Souvislost mezi plazmatickou clearance iohexolu a močovými metabolomickými markery
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Porovnání plazmatické clearance iohexolu měřené se 3 a 6 vs. 9 kinetickými body
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHAO13-SE / IoxRea
  • 2013-003936-65 (Číslo EudraCT)
  • 2013-R49 (Jiný identifikátor: CPP)
  • 131229A-11 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Iohexol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit