Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af plasmaclearance af Iohexol for at estimere glomerulær filtrationshastighed hos patienter på intensivafdelinger: Foreløbig gennemførlighedsundersøgelse (IoxRea)

24. oktober 2016 opdateret af: University Hospital, Tours
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at estimere clearance af iohexol som et indirekte mål for glomerulær filtrationshastighed hos patienter med ustabil nyrefunktion på intensivafdelingen gennem analyse af rig iohexol plasmakinetik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orleans, Frankrig, 45000
        • Hospital La SOURCE
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • University Hospital Strasbourg
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient indlagt på intensiv i mindre end 12 timer
  • Akut kredsløbssvigt
  • Patienten bærer et arteriekateter
  • Informeret samtykke opnået
  • Tilknyttet socialsikringssystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af iohexol ugen før intensiv indlæggelse
  • Administration af iohexol forventes inden for 24 timer efter studiestart
  • Kendt anamnese med umiddelbar eller forsinket allergisk reaktion på injektionen af ​​produktet
  • Indikation for albumintransfusion inden for 24 timer efter potentiel optagelse i undersøgelsen
  • Graviditet eller amning i gang
  • Patient under værgemål eller retsbeskyttelse kendt på tidspunktet for inklusion
  • Tilbagetrækning af samtykke
  • Administration af iohexol uden for undersøgelsen inden for 24 timer efter administration af iohexol i forbindelse med undersøgelsen
  • Administration af intravenøst ​​albumin i 24 timer efter administration af iohexol i forbindelse med undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iohexol
injektion af 5 ml iohexol
Medicin: Iohexol
Iohexol, 300 mg/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma clearance af iohexol
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaclearance af iohexol hos patienter, der udvikler eller ikke udvikler akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Sammenhæng mellem plasma-iohexol-clearance og børneskademarkører
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Sammenhæng mellem skade og/eller funktionel nyreskade og efterfølgende akut nyreskade
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Sammenhæng mellem plasma-iohexol-clearance og urinmetabolomiske markører
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Sammenligning af plasma-iohexol-clearance målt med 3 og 6 vs. 9 kinetiske punkter
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (Skøn)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAO13-SE / IoxRea
  • 2013-003936-65 (EudraCT nummer)
  • 2013-R49 (Anden identifikator: CPP)
  • 131229A-11 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iohexol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner