Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joheksolin plasmapuhdistuman mittaaminen glomerulaarisen suodatusnopeuden arvioimiseksi tehohoitoyksiköissä: alustava toteutettavuustutkimus (IoxRea)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joheksolin puhdistuman arvioinnin toteutettavuus glomerulusten suodatusnopeuden epäsuorana mittana potilailla, joiden munuaisten toiminta on epävakaa tehohoitoyksikössä analysoimalla runsaan joheksolin plasmakinetiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orléans, Ranska, 45000
        • Hospital La SOURCE
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • University Hospital Strasbourg
      • Tours, Ranska, 37044
        • Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilas otettu tehohoitoon alle 12 tunniksi
  • Akuutti verenkiertohäiriö
  • Potilas kantaa valtimokatetria
  • Tietoinen suostumus saatu
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Joheksolin anto viikkoa ennen tehohoitoon tuloa
  • Joheksolin anto odotetaan 24 tunnin sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Tunnettu ihon välitön tai viivästynyt allerginen reaktio tuotteen injektiosta
  • Albumiininsiirto-aihe 24 tunnin sisällä mahdollisesta tutkimukseen sisällyttämisestä
  • Raskaus tai imetys meneillään
  • Potilas, joka on edunvalvojan tai oikeussuojan alainen, tiedossa mukaanottohetkellä
  • Suostumuksen peruuttaminen
  • Joheksolin antaminen tutkimuksen ulkopuolella 24 tunnin sisällä joheksolin antamisesta tutkimuksen yhteydessä
  • Suonensisäisen albumiinin anto 24 tunnin aikana joheksolin antamisesta tutkimuksen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iohexol
injektio 5 ml joheksolia
Lääke: Iohexol
Joheksoli, 300 mg/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Joheksolin plasmapuhdistuma
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Joheksolin plasmapuhdistuma potilailla, joille kehittyy tai ei ole akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Yhteys plasman joheksolin puhdistuman ja kindney-vamman merkkiaineiden välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Yhteys vamman ja/tai toiminnallisen munuaisvaurion ja sitä seuranneen akuutin munuaisvaurion välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Plasman joheksolin puhdistuman ja virtsan metabolomien merkkiaineiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Plasman joheksolin puhdistuman vertailu mitattuna 3 ja 6 vs. 9 kineettisellä pisteellä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHAO13-SE / IoxRea
  • 2013-003936-65 (EudraCT-numero)
  • 2013-R49 (Muu tunniste: CPP)
  • 131229A-11 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa