Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meten van de plasmaklaring van Iohexol om de glomerulaire filtratiesnelheid te schatten bij patiënten op de intensive care: voorbereidend haalbaarheidsonderzoek (IoxRea)

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het schatten van de klaring van iohexol als een indirecte maat voor de glomerulaire filtratiesnelheid bij patiënten met een onstabiele nierfunctie op de intensive care-afdeling door middel van analyse van rijke iohexol-plasmakinetiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Orléans, Frankrijk, 45000
        • Hospital La SOURCE
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • University Hospital Strasbourg
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt minder dan 12 uur opgenomen op de intensive care
  • Acuut falen van de bloedsomloop
  • Patiënt die een arteriële katheter draagt
  • Geïnformeerde toestemming verkregen
  • Aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Toediening van iohexol de week voor opname op de intensive care
  • Toediening van iohexol verwacht binnen 24 uur na aanvang van het onderzoek
  • Bekende voorgeschiedenis van onmiddellijke of vertraagde allergische reactie van de huid op de injectie van het product
  • Indicatie voor albuminetransfusie binnen 24 uur na mogelijke opname in het onderzoek
  • Zwangerschap of borstvoeding aan de gang
  • Patiënt onder curatele of gerechtelijke bescherming bekend op het moment van opname
  • Intrekking van toestemming
  • Toediening van iohexol buiten het onderzoek binnen 24 uur na toediening van iohexol in het kader van het onderzoek
  • Toediening van intraveneuze albumine binnen 24 uur na toediening van iohexol in het kader van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Iohexol
injectie van 5 ml iohexol
Geneesmiddel: Iohexol
Iohexol, 300 mg/ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaklaring van iohexol
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaklaring van iohexol bij patiënten die acuut nierletsel ontwikkelen of niet
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Verband tussen plasma-iohexol-klaring en merkers voor kindney-letsel
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Verband tussen verwonding en/of functionele nierbeschadiging en daaropvolgende acute nierbeschadiging
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen
Verband tussen de klaring van iohexol in het plasma en metabolomische markers in de urine
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Vergelijking van plasma-iohexolklaring gemeten met 3 en 6 vs. 9 kinetische punten
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

30 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHAO13-SE / IoxRea
  • 2013-003936-65 (EudraCT-nummer)
  • 2013-R49 (Andere identificatie: CPP)
  • 131229A-11 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren