Измерение клиренса йогексола из плазмы для оценки скорости клубочковой фильтрации у пациентов отделения интенсивной терапии: предварительное технико-экономическое обоснование (IoxRea)
24 октября 2016 г. обновлено: University Hospital, Tours
Целью данного исследования является оценка возможности оценки клиренса йогексола в качестве косвенного показателя скорости клубочковой фильтрации у пациентов с нестабильной функцией почек в отделении интенсивной терапии посредством анализа кинетики обогащенной йогексола плазмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orleans, Франция, 45000
- Hospital La SOURCE
-
Strasbourg, Франция, 67000
- University Hospital Strasbourg
-
Tours, Франция, 37044
- Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент поступил в реанимацию менее чем на 12 часов
- Острая недостаточность кровообращения
- Пациент с артериальным катетером
- Получено информированное согласие
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Введение йогексола за неделю до госпитализации в реанимацию
- Ожидается введение иогексола в течение 24 часов после включения в исследование.
- Известная кожная немедленная или отсроченная аллергическая реакция на инъекцию продукта в анамнезе.
- Показания к переливанию альбумина в течение 24 часов после возможного включения в исследование
- Беременность или кормление грудью в процессе
- Пациент, находящийся под опекой или судебной защитой, известный на момент включения
- Отзыв согласия
- Введение иогексола вне исследования в течение 24 часов после введения иогексола в рамках исследования
- Внутривенное введение альбумина в течение 24 часов после введения йогексола в контексте исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йогексол
введение 5 мл йогексола
|
Йогексол, 300 мг/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменный клиренс иогексола
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменный клиренс иогексола у пациентов с острым повреждением почек или без него
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Связь между клиренсом иогексола из плазмы и маркерами повреждения почек
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Связь между травмой и/или функциональным повреждением почек и последующим острым повреждением почек
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Связь между клиренсом иогексола из плазмы и маркерами метаболизма в моче
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Сравнение клиренса иогексола из плазмы, измеренного с помощью 3 и 6 и 9 кинетических точек
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHAO13-SE / IoxRea
- 2013-003936-65 (Номер EudraCT)
- 2013-R49 (Другой идентификатор: CPP)
- 131229A-11 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .