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Messung der Plasma-Clearance von Iohexol zur Abschätzung der glomerulären Filtrationsrate bei Patienten auf der Intensivstation: Vorläufige Machbarkeitsstudie (IoxRea)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Tours
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Schätzung der Clearance von Iohexol als indirektes Maß für die glomeruläre Filtrationsrate bei Patienten mit instabiler Nierenfunktion auf der Intensivstation durch Analyse der Kinetik von reichhaltigem Iohexol-Plasma zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45000
        • Hospital La SOURCE
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • University Hospital Strasbourg
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Der Patient wurde weniger als 12 Stunden auf der Intensivstation behandelt
  • Akutes Kreislaufversagen
  • Patient trägt einen Arterienkatheter
  • Einverständniserklärung eingeholt
  • Dem Sozialversicherungssystem angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Verabreichung von Iohexol in der Woche vor der Aufnahme auf die Intensivstation
  • Die Verabreichung von Iohexol wird innerhalb von 24 Stunden nach Studienbeginn erwartet
  • Bekannte unmittelbare oder verzögerte allergische Reaktion der Haut auf die Injektion des Produkts
  • Indikation für eine Albumintransfusion innerhalb von 24 Stunden nach möglicher Aufnahme in die Studie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit im Gange
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme bekannter Patient unter Vormundschaft oder gerichtlichem Schutz
  • Widerruf der Einwilligung
  • Verabreichung von Iohexol außerhalb der Studie innerhalb von 24 Stunden nach Verabreichung von Iohexol im Rahmen der Studie
  • Verabreichung von intravenösem Albumin in den 24 Stunden nach Verabreichung von Iohexol im Rahmen der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Iohexol
Injektion von 5 ml Iohexol
Arzneimittel: Iohexol
Iohexol, 300 mg/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaclearance von Iohexol
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Clearance von Iohexol bei Patienten mit oder ohne akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Zusammenhang zwischen Plasma-Iohexol-Clearance und Nierenverletzungsmarkern
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Zusammenhang zwischen Verletzung und/oder funktionellem Nierenschaden und nachfolgender akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Zusammenhang zwischen Plasma-Iohexol-Clearance und metabolomischen Markern im Urin
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Vergleich der Plasma-Iohexol-Clearance, gemessen mit 3 und 6 vs. 9 kinetischen Punkten
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHAO13-SE / IoxRea
  • 2013-003936-65 (EudraCT-Nummer)
  • 2013-R49 (Andere Kennung: CPP)
  • 131229A-11 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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