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Medindo a depuração plasmática de Iohexol para estimar a taxa de filtração glomerular em pacientes de unidade de terapia intensiva: estudo preliminar de viabilidade (IoxRea)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de estimar a depuração do iohexol como uma medida indireta da taxa de filtração glomerular em pacientes com função renal instável na unidade de terapia intensiva por meio da análise da cinética do plasma rico em iohexol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Orléans, França, 45000
        • Hospital La SOURCE
      • Strasbourg, França, 67000
        • University Hospital Strasbourg
      • Tours, França, 37044
        • Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Paciente internado em terapia intensiva por menos de 12 horas
  • Insuficiência circulatória aguda
  • Paciente carregando um cateter arterial
  • Consentimento informado obtido
  • Filiado ao sistema de segurança social

Critério de exclusão:

  • Administração de iohexol na semana anterior à internação em terapia intensiva
  • Administração de iohexol esperada dentro de 24 horas após a entrada no estudo
  • História conhecida de reação alérgica cutânea imediata ou tardia à injeção do produto
  • Indicação para transfusão de albumina dentro de 24 horas da possível inclusão no estudo
  • Gravidez ou amamentação em andamento
  • Paciente sob tutela ou proteção judicial conhecido no momento da inclusão
  • Retirada de consentimento
  • Administração de iohexol fora do estudo dentro de 24 horas após a administração de iohexol no contexto do estudo
  • Administração de albumina intravenosa nas 24 horas após a administração de iohexol no contexto do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Iohexol
injeção de 5 ml de iohexol
Medicamento: Iohexol
Iohexol, 300 mg/mL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Depuração plasmática de iohexol
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Depuração plasmática de iohexol em pacientes com ou sem lesão renal aguda
Prazo: 7 dias
7 dias
Ligação entre depuração plasmática de iohexol e marcadores de lesão renal
Prazo: 24 horas
24 horas
Ligação entre lesão e/ou dano renal funcional e subsequente lesão renal aguda
Prazo: 7 dias
7 dias
Ligação entre a depuração do iohexol plasmático e os marcadores metabolômicos urinários
Prazo: 24 horas
24 horas
Comparação da depuração plasmática de iohexol medida com 3 e 6 vs. 9 pontos cinéticos
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

30 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHAO13-SE / IoxRea
  • 2013-003936-65 (Número EudraCT)
  • 2013-R49 (Outro identificador: CPP)
  • 131229A-11 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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