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Mesure de la clairance plasmatique de l'iohexol pour estimer le taux de filtration glomérulaire chez les patients des unités de soins intensifs : étude de faisabilité préliminaire (IoxRea)

15 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours
L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'estimation de la clairance de l'iohexol comme mesure indirecte du taux de filtration glomérulaire chez les patients présentant une fonction rénale instable dans l'unité de soins intensifs grâce à l'analyse de la cinétique plasmatique riche en iohexol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Orléans, France, 45000
        • Hospital La SOURCE
      • Strasbourg, France, 67000
        • University Hospital Strasbourg
      • Tours, France, 37044
        • Service de Réanimation Polyvalente, CHRU de Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient admis en réanimation depuis moins de 12 heures
  • Insuffisance circulatoire aiguë
  • Patient portant un cathéter artériel
  • Consentement éclairé obtenu
  • Affilié au système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Administration d'iohexol la semaine précédant l'admission en réanimation
  • Administration d'iohexol prévue dans les 24 heures suivant l'entrée dans l'étude
  • Antécédents connus de réaction allergique cutanée immédiate ou différée à l'injection du produit
  • Indication de transfusion d'albumine dans les 24 heures suivant l'inclusion potentielle dans l'étude
  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Patient sous tutelle ou protection judiciaire connu au moment de l'inclusion
  • Retrait du consentement
  • Administration d'iohexol en dehors de l'étude dans les 24 heures suivant l'administration d'iohexol dans le cadre de l'étude
  • Administration d'albumine intraveineuse dans les 24 heures suivant l'administration d'iohexol dans le cadre de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Iohexol
injection de 5 ml d'iohexol
Médicament: Iohexol
Iohexol, 300 mg/mL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Clairance plasmatique de l'iohexol
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Clairance plasmatique de l'iohexol chez les patients développant ou non une insuffisance rénale aiguë
Délai: 7 jours
7 jours
Lien entre la clairance plasmatique de l'iohexol et les marqueurs des lésions rénales
Délai: 24 heures
24 heures
Lien entre la lésion et/ou l'atteinte rénale fonctionnelle et l'atteinte rénale aiguë subséquente
Délai: 7 jours
7 jours
Lien entre la clairance plasmatique de l'iohexol et les marqueurs métaboliques urinaires
Délai: 24 heures
24 heures
Comparaison de la clairance plasmatique de l'iohexol mesurée avec 3 et 6 vs 9 points cinétiques
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephan EHRMANN, MCU-PH, University Hospital, Tours

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Première publication (Estimé)

30 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHAO13-SE / IoxRea
  • 2013-003936-65 (Numéro EudraCT)
  • 2013-R49 (Autre identifiant: CPP)
  • 131229A-11 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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