自己免疫性肝炎における塩化ナトリウムと Treg/Th17 軸の役割
調査の概要
詳細な説明
自己免疫性肝炎 (AIH) の病因は不明ですが、遺伝的要因と環境要因の両方が関与していると考えられています。 制御性 T 細胞 (Treg) に影響を与える免疫制御の欠陥は、AIH で実証されています。 Treg は、自己抗原に対する自己反応性免疫応答を制御することにより、免疫恒常性の維持に機能します。
理論的根拠: 欧米の食事は、先進国における自己免疫疾患の発生率の増加に対する潜在的な環境リスク要因であると仮定されてきました. 研究者の研究室からのデータは、食事による塩分の摂取量の増加が、病原性 Th17 細胞の誘導による自己免疫疾患の発症に対する環境リスク要因である可能性があることも示唆しています。 ナイーブなヒトＣＤ４細胞からの病原性Ｔｈ１７細胞の誘導に対する高塩の劇的なインビトロ効果｛Ｋｌｅｉｎｅｗｉｅｔｆｅｌｄ，Ｈａｆｌｅｒ． 自然。 2013 年 4 月 25 日;496(7446):518-22。 doi: 10.1038/nature11868.}、および in vitro での Treg 抑制のブロックは、マウスの実験的自己免疫性脳脊髄炎 (EAE) の悪化に対する in vivo の影響に沿って、研究者に in vivo でのヒトにおける食事性塩化ナトリウムの増加の影響を調べるよう促しました。システム。
研究者らは、過剰な食事性塩分が、病原性 Th17 細胞の誘導と増殖を助長し、Treg の機能障害につながる環境トリガーとして機能し、それによって自己免疫の発達を助長する可能性があるという仮説を立てています。 研究者は、20 日間にわたって患者の塩分摂取量を変更することにより、確立されたヒトの in vitro モデルを研究することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～50歳の成人
- 1～17歳のお子様
- ALTおよび/またはALP/GGTレベル > 正常上限の2倍
- ANA または SMA >/= 1:40
- ANA または SMA >/= 1:80
- または LKM >/= 1:40
- または SLA ポジティブ
- IgG > 正常上限
除外基準:
- 慢性C型肝炎
- 非代償性肝疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：減塩・減塩ダイエット
減塩食と減塩食のクロスオーバー試験。
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0日目に、患者は2つのクロスオーバーリベラル/低または低/リベラル塩食グループの1つに無作為化されます。
各被験者は、10 日間の低塩食、3 日間のウォッシュアウト期間、および 10 日間のリベラル ソルト ダイエットの 2 つの管理された食事段階を完了します。
0日目に、患者は2つのクロスオーバーリベラル/低または低/リベラル塩食グループの1つに無作為化されます。
各被験者は、10 日間の低塩食、3 日間のウォッシュアウト期間、および 10 日間のリベラル ソルト ダイエットの 2 つの管理された食事段階を完了します。
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実験的：減塩・減塩食
減塩食と減塩食のクロスオーバー試験
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0日目に、患者は2つのクロスオーバーリベラル/低または低/リベラル塩食グループの1つに無作為化されます。
各被験者は、10 日間の低塩食、3 日間のウォッシュアウト期間、および 10 日間のリベラル ソルト ダイエットの 2 つの管理された食事段階を完了します。
0日目に、患者は2つのクロスオーバーリベラル/低または低/リベラル塩食グループの1つに無作為化されます。
各被験者は、10 日間の低塩食、3 日間のウォッシュアウト期間、および 10 日間のリベラル ソルト ダイエットの 2 つの管理された食事段階を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病原性TH17細胞の生産におけるベースラインからの変化。
時間枠：26日
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フローサイトメトリーと qRT-PCR による TH17 細胞の測定。
既知の正常範囲はありません。
研究者は、ベースライン値との差を観察して変化を計算します。
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26日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制御性 T 細胞機能のベースラインからの変化。
時間枠：26日
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フローサイトメトリーによる T 細胞機能の測定。
既知の正常範囲はありません。
研究者は、ベースライン値との差を観察して変化を計算します。
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26日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1303011696
- YSOM Pediatrics Department (その他の識別子：Yale University School of Medicine)
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