자가면역간염에서 염화나트륨과 Treg/Th17 축의 역할
연구 개요
상세 설명
자가면역성 간염(AIH)의 원인은 알려져 있지 않지만 유전적 요인과 환경적 요인이 모두 관련되어 있다고 생각됩니다. 조절 T 세포(Tregs)에 영향을 미치는 면역 조절의 결함이 AIH에서 입증되었습니다. Treg는 자기 항원에 대한 자동 반응성 면역 반응을 제어하여 면역 항상성을 유지하는 기능을 합니다.
이론적 근거: 서양식 식단은 선진국에서 자가면역 질환 발병률 증가에 대한 잠재적인 환경적 위험 요소로 가정되었습니다. 조사관 실험실의 데이터는 또한 증가된 식이 염 섭취가 병원성 Th17 세포의 유도를 통해 자가 면역 질환 발병에 대한 환경적 위험 요소를 나타낼 수 있음을 시사합니다. 순진한 인간 CD4 세포로부터 병원성 Th17 세포의 유도에 대한 고염의 극적인 시험관 내 효과{Kleinewietfeld, Hafler. 자연. 2013년 4월 25일;496(7446):518-22. doi: 10.1038/nature11868.}, 쥐의 실험적 자가면역 뇌척수염(EAE) 악화에 대한 생체 내 효과와 일치하는 시험관 내 Treg 억제 차단은 조사관으로 하여금 생체 내 인간에서 증가된 식이 염화나트륨의 영향을 조사하도록 했습니다. 체계.
연구자들은 과도한 식이 염이 병원성 Th17 세포의 유도 및 확장을 촉진하고 Treg의 기능적 손상을 유발하여 자가 면역 발달을 촉진하는 환경 유발 요인으로 기능할 수 있다고 가정합니다. 연구자들은 20일 동안 환자의 염분 섭취량을 변경하여 인간에서 확립된 체외 모델을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세의 성인
- 1-17세 어린이
- ALT 및/또는 ALP/GGT 수준 > 정상 상한치의 2배
- ANA 또는 SMA >/= 1:40
- ANA 또는 SMA >/= 1:80
- 또는 LKM >/= 1:40
- 또는 SLA 긍정
- IgG > 정상 상한
제외 기준:
- 만성 C형 간염
- 보상되지 않은 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저염 / 자유염식
자유염분과 저염식이의 교차 시험.
|
0일에 환자는 2개의 크로스오버 자유/저 또는 저/자유 염 식이 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
각 피험자는 10일간의 저염식, 3일간의 휴약 기간, 10일간의 자유염분 식단 등 두 가지 통제된 식이 단계를 완료하게 됩니다.
0일에 환자는 2개의 크로스오버 자유/저 또는 저/자유 염 식이 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
각 피험자는 10일간의 저염식, 3일간의 휴약 기간, 10일간의 자유염분 식단 등 두 가지 통제된 식이 단계를 완료하게 됩니다.
|
|
실험적: 자유염분/저염식
저염식과 자유염식의 교차 실험
|
0일에 환자는 2개의 크로스오버 자유/저 또는 저/자유 염 식이 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
각 피험자는 10일간의 저염식, 3일간의 휴약 기간, 10일간의 자유염분 식단 등 두 가지 통제된 식이 단계를 완료하게 됩니다.
0일에 환자는 2개의 크로스오버 자유/저 또는 저/자유 염 식이 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
각 피험자는 10일간의 저염식, 3일간의 휴약 기간, 10일간의 자유염분 식단 등 두 가지 통제된 식이 단계를 완료하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원성 TH17 세포 생산의 기준선에서 변경.
기간: 26일
|
유동 세포 계측법 및 qRT-PCR로 TH17 세포 측정.
알려진 정상 범위가 없습니다.
조사자는 기본 값과의 차이를 관찰하여 변화를 계산합니다.
|
26일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조절 T 세포 기능의 기준선에서 변경.
기간: 26일
|
유동 세포 계측법으로 T 세포 기능을 측정합니다.
알려진 정상 범위가 없습니다.
조사자는 기본 값과의 차이를 관찰하여 변화를 계산합니다.
|
26일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1303011696
- YSOM Pediatrics Department (기타 식별자: Yale University School of Medicine)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .