ミノサイクリンは手根管解放後の痛みを軽減する
2018年5月10日 更新者：Catherine Curtin、VA Palo Alto Health Care System
手根管とトリガー解放後の痛みに対するミノサイクリンの試験
研究者らは、周術期のミノサイクリンが、手根管の解放とばね指の解放という軽い手の手術後の痛みの持続時間を短縮するかどうかを検討している。
研究者らの仮説は、ミノサイクリンが術後の痛みを軽減するだろうというものだ。
調査の概要
詳細な説明
これは二重盲検ランダム化対照試験です。 患者には処置の2時間前に100mgのミノサイクリンが投与され、その後100mgが1日2回、5日間投与される。 その後、被験者に毎日連絡を取り、痛みのレベルを確認します。 研究者らの関心のある結果は、痛みが解決するまでの時間です。
研究者らは、このパイロット研究の後の、より大規模な臨床試験が合理的な次のステップであるかどうかを評価するために、無益性分析を実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Palo Alto VA
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人、ベテラン、
除外基準:
- 腎不全、肝不全、血小板減少症、ALS、SLE、フレイル、調査が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ミノサイクリン
周術期のミノサイクリンを5日間、手術の2時間前に開始し、その後100mgをBIDで投与
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RCT盲検プラセボ試験
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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RCT盲検プラセボ試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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苦痛の解決までの時間
時間枠：365日まで
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患者が連続 3 日間手術部位に痛みがないと答えるまでの時間
|
365日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Curtin, MD、Palo Alto Veterans Hsopital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月10日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。