Minocycline pour réduire la douleur après la libération du canal carpien
Un essai de minocycline pour la douleur après le canal carpien et la libération de la gâchette
Les chercheurs cherchent à savoir si la minocycline périopératoire réduira la durée de la douleur après une chirurgie mineure de la main : libération du canal carpien et libération du doigt à ressaut.
L'hypothèse des investigateurs est que la minocycline réduira la douleur post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Les patients reçoivent 100 mg de minocycline 2 heures avant leur intervention, puis 100 mg deux fois par jour pendant 5 jours. Les sujets sont ensuite contactés quotidiennement pour vérifier leur niveau de douleur. Le résultat d'intérêt des investigateurs est le délai de résolution de la douleur.
Les enquêteurs effectueront une analyse de futilité pour évaluer si un essai plus important serait une prochaine étape raisonnable après cette étude pilote.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Palo Alto VA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte, Vétéran,
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale, insuffisance hépatique, thrombocytopénie, SLA, LED, fragilité, incapacité à comprendre l'examen
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: minocycline
minocycline périopératoire pendant 5 jours, en commençant 2 heures avant la chirurgie puis 100 mg BID
|
ECR en aveugle contre placebo
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo
|
ECR en aveugle contre placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de résolution de la douleur
Délai: jusqu'à 365 jours
|
le temps jusqu'à ce que le patient ne réponde pas de douleur au site chirurgical pendant trois jours consécutifs
|
jusqu'à 365 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RX000487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .