Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minocyklin for å redusere smerte etter utløsning av karpaltunnel

10. mai 2018 oppdatert av: Catherine Curtin, VA Palo Alto Health Care System

En utprøving av minocyklin for smerte etter karpaltunnel og triggerfrigjøring

Etterforskerne ser på om perioperativt minocyklin vil redusere varigheten av smerte etter mindre håndoperasjoner: frigjøring av karpaltunnel og utløser fingerfrigjøring.

Etterforskernes hypotese er at minocyklin vil redusere postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie. Pasienter får 100 mg minocyklin 2 timer før prosedyren og deretter 100 mg to ganger daglig i 5 dager. Forsøkspersonene blir deretter kontaktet daglig for å sjekke smertenivået. Etterforskernes resultat av interesse er tid til smerteløsning.

Etterforskerne vil utføre en nytteløshetsanalyse for å vurdere om en større studie vil være et rimelig neste skritt etter denne pilotstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Palo Alto VA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen, veteran,

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvikt, leversvikt, trombocytopeni, ALS, SLE, skrøpelighet, ute av stand til å forstå undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: minocyklin
perioperativ minocyklin i 5 dager, starter 2 timer før operasjonen og deretter 100 mg 2D
Legemiddel: Minocyklin
RCT blindet placeboforsøk
Andre navn:
  • Minocyklinhydroklorid
Placebo komparator: Placebo
PLacebo
Legemiddel: placebo
RCT blindet placeboforsøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til smerteløsning
Tidsramme: opptil 365 dager
tiden før pasienten ikke svarer på smerte på operasjonsstedet i tre påfølgende dager
opptil 365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Samarbeidspartnere

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RX000487

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere