- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02051296
Minocyklin for å redusere smerte etter utløsning av karpaltunnel
En utprøving av minocyklin for smerte etter karpaltunnel og triggerfrigjøring
Etterforskerne ser på om perioperativt minocyklin vil redusere varigheten av smerte etter mindre håndoperasjoner: frigjøring av karpaltunnel og utløser fingerfrigjøring.
Etterforskernes hypotese er at minocyklin vil redusere postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie. Pasienter får 100 mg minocyklin 2 timer før prosedyren og deretter 100 mg to ganger daglig i 5 dager. Forsøkspersonene blir deretter kontaktet daglig for å sjekke smertenivået. Etterforskernes resultat av interesse er tid til smerteløsning.
Etterforskerne vil utføre en nytteløshetsanalyse for å vurdere om en større studie vil være et rimelig neste skritt etter denne pilotstudien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Palo Alto VA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen, veteran,
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvikt, leversvikt, trombocytopeni, ALS, SLE, skrøpelighet, ute av stand til å forstå undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: minocyklin
perioperativ minocyklin i 5 dager, starter 2 timer før operasjonen og deretter 100 mg 2D
|
RCT blindet placeboforsøk
Andre navn:
|
Placebo komparator: Placebo
PLacebo
|
RCT blindet placeboforsøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til smerteløsning
Tidsramme: opptil 365 dager
|
tiden før pasienten ikke svarer på smerte på operasjonsstedet i tre påfølgende dager
|
opptil 365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RX000487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
Kliniske studier på Minocyklin
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtRetinitis Pigmentosa | Arvet retinal dystrofi | Retina lidelseKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeForsinket cerebral iskemi | Vasospasme, intrakraniell | Aneurisme, revnet | Blod-hjernebarrieredefektForente stater
-
State University of New York at BuffaloHar ikke rekruttert ennå
-
Universiteit AntwerpenKU Leuven; Amsterdam UMC, location VUmc; Vrije Universiteit Brussel; Research...Har ikke rekruttert ennåBetennelse | Major depressiv lidelseBelgia
-
University of South FloridaFullført