Minociclina per ridurre il dolore dopo il rilascio del tunnel carpale
Una prova di minociclina per il dolore dopo il tunnel carpale e il rilascio del grilletto
Gli investigatori stanno esaminando se la minociclina peri-operatoria ridurrà la durata del dolore dopo un intervento chirurgico minore alla mano: rilascio del tunnel carpale e rilascio del grilletto.
L'ipotesi dei ricercatori è che la minociclina ridurrà il dolore post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Ai pazienti vengono somministrati 100 mg di minociclina 2 ore prima della procedura e poi 100 mg due volte al giorno per 5 giorni. I soggetti vengono poi contattati giornalmente per verificare il loro livello di dolore. Il risultato di interesse degli investigatori è il tempo per la risoluzione del dolore.
Gli investigatori eseguiranno un'analisi di futilità per valutare se uno studio più ampio sarebbe un ragionevole passo successivo dopo questo studio pilota.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto VA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto, Veterano,
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale, insufficienza epatica, trombocitopenia, SLA, LES, fragilità, incapacità di comprendere il sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: minociclina
minociclina perioperatoria per 5 giorni, a partire da 2 ore prima dell'intervento, quindi 100 mg BID
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Sperimentazione con placebo in cieco RCT
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentazione con placebo in cieco RCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per la risoluzione del dolore
Lasso di tempo: fino a 365 giorni
|
il tempo fino a quando il paziente non risponde al dolore nel sito chirurgico per tre giorni consecutivi
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fino a 365 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RX000487
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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