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Minocyclin zur Schmerzlinderung nach Karpaltunnelfreigabe

10. Mai 2018 aktualisiert von: Catherine Curtin, VA Palo Alto Health Care System

Eine Studie mit Minocyclin gegen Schmerzen nach Karpaltunnel und Auslösung des Auslösers

Die Forscher untersuchen, ob perioperatives Minocyclin die Schmerzdauer nach kleineren Handoperationen reduziert: Karpaltunnelfreigabe und Freigabe des Triggerfingers.

Die Hypothese der Forscher ist, dass Minocyclin die postoperativen Schmerzen lindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Patienten erhalten 2 Stunden vor dem Eingriff 100 mg Minocyclin und anschließend 5 Tage lang zweimal täglich 100 mg. Anschließend werden die Probanden täglich kontaktiert, um ihr Schmerzniveau zu überprüfen. Das für die Ermittler interessante Ergebnis ist die Zeit bis zur Schmerzlinderung.

Die Forscher werden eine Sinnlosigkeitsanalyse durchführen, um zu beurteilen, ob ein größerer Versuch ein sinnvoller nächster Schritt nach dieser Pilotstudie wäre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Palo Alto VA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, Veteran,

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen, Leberversagen, Thrombozytopenie, ALS, SLE, Gebrechlichkeit, Unfähigkeit, die Situation zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minocyclin
perioperatives Minocyclin für 5 Tage, beginnend 2 Stunden vor der Operation, dann 100 mg BID
Arzneimittel: Minocyclin
RCT-blinde Placebo-Studie
Andere Namen:
  • Minocyclinhydrochlorid
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
RCT-blinde Placebo-Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Schmerzlösung
Zeitfenster: bis zu 365 Tage
Die Zeit, bis der Patient an drei aufeinanderfolgenden Tagen keine Schmerzen an der Operationsstelle zeigt
bis zu 365 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Mitarbeiter

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RX000487

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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