Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minocyklin ke snížení bolesti po uvolnění karpálního tunelu

10. května 2018 aktualizováno: Catherine Curtin, VA Palo Alto Health Care System

Zkouška minocyklinu proti bolesti po karpálním tunelu a uvolnění spouště

Vyšetřovatelé zjišťují, zda perioperační minocyklin zkrátí trvání bolesti po menší operaci ruky: uvolnění karpálního tunelu a uvolnění prstu spouště.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že minocyklin sníží pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Pacientům se podává 100 mg minocyklinu 2 hodiny před výkonem a poté 100 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů. Subjekty jsou pak denně kontaktovány, aby se zkontrolovala úroveň jejich bolesti. Výsledkem zájmu vyšetřovatelů je čas na vyřešení bolesti.

Vyšetřovatelé provedou analýzu marnosti, aby posoudili, zda by po této pilotní studii byl rozumným dalším krokem rozsáhlejší studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Palo Alto VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý, veterán,

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin, selhání jater, trombocytopenie, ALS, SLE, křehkost, neschopnost porozumět přehledu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: minocyklin
perioperační minocyklin po dobu 5 dnů, počínaje 2 hodiny před operací, poté 100 mg BID
Lék: Minocyklin
RCT zaslepená placebová studie
Ostatní jména:
  • Minocyklin hydrochlorid
Komparátor placeba: Placebo
Lék: placebo
RCT zaslepená placebová studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to Pain Resolution
Časové okno: až 365 dní
doba, dokud pacient nereaguje na žádnou bolest v místě chirurgického zákroku po tři po sobě jdoucí dny
až 365 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Palo Alto Health Care System

Spolupracovníci

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RX000487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit