Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minocyklina w celu zmniejszenia bólu po uwolnieniu cieśni nadgarstka

10 maja 2018 zaktualizowane przez: Catherine Curtin, VA Palo Alto Health Care System

Próba minocykliny na ból po cieśni nadgarstka i uwolnieniu spustu

Badacze sprawdzają, czy minocyklina w okresie okołooperacyjnym zmniejszy czas trwania bólu po drobnych operacjach ręki: uwolnienie cieśni nadgarstka i zwolnienie palca spustowego.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​minocyklina zmniejszy ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Pacjenci otrzymują 100 mg minocykliny na 2 godziny przed zabiegiem, a następnie 100 mg dwa razy dziennie przez 5 dni. Następnie codziennie kontaktuje się z pacjentami, aby sprawdzić ich poziom bólu. Wynikiem zainteresowania badaczy jest czas do ustąpienia bólu.

Badacze przeprowadzą analizę daremności, aby ocenić, czy większa próba byłaby rozsądnym kolejnym krokiem po tym badaniu pilotażowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Palo Alto VA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły, weteran,

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek, niewydolność wątroby, małopłytkowość, ALS, SLE, słabość, niezdolność do zrozumienia ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: minocyklina
okołooperacyjna minocyklina przez 5 dni, zaczynając 2 godziny przed operacją, następnie 100 mg BID
Lek: Minocyklina
Zaślepiona próba placebo z RCT
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek minocykliny
Komparator placebo: Placebo
Lek: placebo
Zaślepiona próba placebo z RCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ustąpienie bólu
Ramy czasowe: do 365 dni
czas do momentu ustąpienia przez pacjenta braku bólu w miejscu operacji przez trzy kolejne dni
do 365 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Współpracownicy

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RX000487

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj