Minociclina para reduzir a dor após a liberação do túnel do carpo
Um teste de minociclina para dor após túnel do carpo e liberação de gatilho
Os investigadores estão analisando se a minociclina perioperatória reduzirá a duração da dor após pequenas cirurgias da mão: liberação do túnel do carpo e liberação do dedo em gatilho.
A hipótese dos investigadores é que a minociclina reduzirá a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo duplo-cego randomizado controlado. Os pacientes recebem 100 mg de minociclina 2 horas antes do procedimento e, em seguida, 100 mg duas vezes ao dia durante 5 dias. Os indivíduos são então contatados diariamente para verificar seu nível de dor. O desfecho de interesse dos investigadores é o tempo para resolução da dor.
Os investigadores realizarão uma análise de futilidade para avaliar se um estudo maior seria um próximo passo razoável após este estudo piloto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto VA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto, veterano,
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal, insuficiência hepática, trombocitopenia, ELA, LES, fragilidade, incapacidade de entender o exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: minociclina
minociclina perioperatória por 5 dias, começando 2 horas antes da cirurgia e depois 100mg BID
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Ensaio placebo cego RCT
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
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Ensaio placebo cego RCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para resolução da dor
Prazo: até 365 dias
|
o tempo até que o paciente responda sem dor no local da cirurgia por três dias consecutivos
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até 365 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RX000487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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