Minociclina para reducir el dolor después de la liberación del túnel carpiano
Una prueba de minociclina para el dolor después del túnel carpiano y la liberación del gatillo
Los investigadores están analizando si la minociclina perioperatoria reducirá la duración del dolor después de una cirugía menor de la mano: liberación del túnel carpiano y liberación del dedo en gatillo.
La hipótesis de los investigadores es que la minociclina reducirá el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio doble ciego. Los pacientes reciben 100 mg de minociclina 2 horas antes de su procedimiento y luego 100 mg dos veces al día durante 5 días. Luego se contacta a los sujetos diariamente para verificar su nivel de dolor. El resultado de interés de los investigadores es el tiempo hasta la resolución del dolor.
Los investigadores realizarán un análisis de inutilidad para evaluar si un ensayo más grande sería un próximo paso razonable después de este estudio piloto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Palo Alto VA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, Veterano,
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal, insuficiencia hepática, trombocitopenia, ELA, LES, fragilidad, incapaz de comprender la encuesta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: minociclina
minociclina perioperatoria durante 5 días, comenzando 2 horas antes de la cirugía y luego 100 mg dos veces al día
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ECA ciego con placebo
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
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ECA ciego con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para la resolución del dolor
Periodo de tiempo: hasta 365 días
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el tiempo hasta que el paciente responde sin dolor en el sitio quirúrgico durante tres días consecutivos
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hasta 365 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RX000487
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