Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minocycline om pijn te verminderen na loslaten van de carpale tunnel

10 mei 2018 bijgewerkt door: Catherine Curtin, VA Palo Alto Health Care System

Een proef met minocycline voor pijn na carpale tunnel en trigger-release

De onderzoekers bekijken of peri-operatieve minocycline de duur van de pijn zal verminderen na een kleine handoperatie: loslaten van de carpale tunnel en loslaten van de triggervinger.

De hypothese van de onderzoekers is dat minocycline postoperatieve pijn zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten krijgen 2 uur voorafgaand aan hun procedure 100 mg minocycline en vervolgens 100 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen. De proefpersonen worden vervolgens dagelijks gecontacteerd om hun pijnniveau te controleren. De uitkomst van de onderzoekers is de tijd tot pijnoplossing.

De onderzoekers zullen een futiliteitsanalyse uitvoeren om te beoordelen of een grotere proef een redelijke volgende stap zou zijn na deze pilootstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Palo Alto VA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene, Veteraan,

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen, leverfalen, trombocytopenie, ALS, SLE, kwetsbaarheid, niet in staat om onderzoek te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: minocycline
peri-operatieve minocycline gedurende 5 dagen, beginnend 2 uur voorafgaand aan de operatie, daarna 100 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Minocycline
RCT geblindeerde placebo-studie
Andere namen:
  • Minocycline Hydrochloride
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: placebo
RCT geblindeerde placebo-studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot pijnoplossing
Tijdsspanne: tot 365 dagen
de tijd totdat de patiënt gedurende drie opeenvolgende dagen geen pijn meer voelt op de plaats van de operatie
tot 365 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Medewerkers

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RX000487

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren