- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051296
Minosykliini lievittää kipua rannekanavan vapautumisen jälkeen
Minosykliinin kokeilu rannekanavan jälkeiseen kipuun ja laukaisun vapauttamiseen
Tutkijat selvittävät, lyhentääkö perioperatiivinen minosykliini kivun kestoa pienen käsileikkauksen jälkeen: rannekanavan vapautuminen ja sormen laukaiseminen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että minosykliini vähentää leikkauksen jälkeistä kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaille annetaan 100 mg minosykliiniä 2 tuntia ennen toimenpidettä ja sitten 100 mg kahdesti päivässä 5 päivän ajan. Koehenkilöihin otetaan sitten yhteyttä päivittäin heidän kiputasonsa tarkistamiseksi. Tutkijoiden mielenkiinnon tulos on aika kivun ratkaisemiseen.
Tutkijat suorittavat hyödyttömyysanalyysin arvioidakseen, olisiko laajempi tutkimus järkevä seuraava askel tämän pilottitutkimuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Palo Alto VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, veteraani,
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, trombosytopenia, ALS, SLE, heikkous, ei pysty ymmärtämään tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: minosykliini
perioperatiivinen minosykliini 5 päivän ajan, alkaen 2 tuntia ennen leikkausta, sitten 100 mg kahdesti vuorokaudessa
|
RCT-sokkoutettu lumelääketutkimus
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
RCT-sokkoutettu lumelääketutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kivunratkaisuun
Aikaikkuna: jopa 365 päivää
|
aika, kunnes potilas ei vastaa kipua leikkauskohdassa kolmena peräkkäisenä päivänä
|
jopa 365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RX000487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .