Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minocyclin til at reducere smerter efter karpaltunnelfrigivelse

10. maj 2018 opdateret af: Catherine Curtin, VA Palo Alto Health Care System

Et forsøg med minocyclin mod smerter efter karpaltunnel og triggerfrigivelse

Efterforskerne ser på, om peri-operativ minocyclin vil reducere varigheden af ​​smerte efter mindre håndoperationer: karpaltunnelfrigivelse og trigger fingerfrigivelse.

Efterforskernes hypotese er, at minocyclin vil reducere postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne får 100 mg minocyclin 2 timer før deres procedure og derefter 100 mg to gange om dagen i 5 dage. Forsøgspersonerne kontaktes derefter dagligt for at kontrollere deres smerteniveau. Efterforskernes resultat af interesse er tid til smertebehandling.

Efterforskerne vil udføre en nytteløshedsanalyse for at vurdere, om et større forsøg ville være et rimeligt næste skridt efter denne pilotundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto VA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen, veteran,

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt, leversvigt, trombocytopeni, ALS, SLE, skrøbelighed, ude af stand til at forstå undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: minocyclin
perioperativ minocyclin i 5 dage, startende 2 timer før operationen derefter 100 mg 2D
Medicin: Minocyclin
RCT blindet placeboforsøg
Andre navne:
  • Minocyclinhydrochlorid
Placebo komparator: Placebo
Medicin: placebo
RCT blindet placeboforsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til smerteløsning
Tidsramme: op til 365 dage
tiden indtil patienten ikke reagerer på smerte på operationsstedet i tre på hinanden følgende dage
op til 365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Samarbejdspartnere

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RX000487

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner