Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миноциклин для уменьшения боли после освобождения запястного канала

10 мая 2018 г. обновлено: Catherine Curtin, VA Palo Alto Health Care System

Испытание миноциклина при боли после запястного канала и высвобождения триггера

Исследователи изучают, уменьшит ли периоперационный миноциклин продолжительность боли после незначительной операции на руке: высвобождение запястного канала и высвобождение спускового крючка.

Гипотеза исследователей состоит в том, что миноциклин уменьшит послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Пациентам дают 100 мг миноциклина за 2 часа до процедуры, а затем по 100 мг два раза в день в течение 5 дней. Затем с субъектами ежедневно связываются, чтобы проверить их уровень боли. Результат, представляющий интерес для исследователей, — это время до исчезновения боли.

Исследователи проведут анализ бесполезности, чтобы оценить, будет ли более крупное испытание разумным следующим шагом после этого экспериментального исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый, ветеран,

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, тромбоцитопения, БАС, СКВ, слабость, неспособность понять результаты обследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: миноциклин
периоперационный миноциклин в течение 5 дней, начиная за 2 часа до операции, затем по 100 мг два раза в день
Лекарство: Миноциклин
Слепое РКИ с плацебо
Другие имена:
  • Миноциклина гидрохлорид
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: плацебо
Слепое РКИ с плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до боли
Временное ограничение: до 365 дней
время до тех пор, пока пациент не будет реагировать на боль в области хирургического вмешательства в течение трех дней подряд
до 365 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Palo Alto Health Care System

Соавторы

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Curtin, MD, Palo Alto Veterans Hsopital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RX000487

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться