気分、セロトニン、社会的相互作用
2015年1月29日 更新者：Marije aan het Rot、University of Groningen
理論的根拠: 大うつ病性障害 (MDD) は、発症、重症度、および期間が対人要因の影響を受ける精神障害です。 セロトニン システムは、MDD リスクに影響を与えることが知られています。 最近の研究は、セロトニンが社会的行動の調節にも役割を果たす可能性があることを示唆しています. したがって、MDDのリスクがある個人の社会的刺激に対する反応におけるセロトニンの役割を研究することは興味深いでしょう.
目的: このプロジェクトは、セロトニンの変化が、MDD と診断された一親等の家族の有無にかかわらず、成人の対人機能をどのように変化させるかを研究することを目的としています。 主な目標は、実験的に低下した脳のセロトニン レベルが共感の精度に及ぼす影響を調査することです。 二次的な目標は、この操作が言語的および非言語的コミュニケーション、社会的文脈における心血管機能、および気分にどのように影響するかを判断することです. 探索的目標は、これらの結果が MDD に関与すると考えられる遺伝子とどのように関連しているかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
概要を見る
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9713 GZ
- University Center Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- MDD、家族歴（FH）陽性、またはMDD、FH陰性の第1度および第2度の家族のメンバーが少なくとも1人いる
- -協力する意思、書面によるインフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- -現在または過去の診断および統計マニュアル（DSM）IV軸Iの気分障害、不安障害、精神病性障害、摂食障害、またはDSMインタビューの構造化臨床面接によって決定された身体表現性障害
- 現在の物質使用障害
- 過去の物質依存
- 慢性疾患、特に癌、胃腸疾患、フェニルケトン尿症、糖尿病、心血管疾患、または肝臓または腎臓の疾患に対する継続的な治療
- 流暢にオランダ語を話せない
- 神経弛緩薬、鎮静薬、抗うつ薬などの現在または過去の使用。
- 検査日に、乱用薬物の尿検査が陽性
- 女性の場合、スクリーニングの3か月前にホルモン避妊治療を開始するか、検査日に妊娠の尿検査が陽性である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリプトファン枯渇初日
初日のトリプトファン枯渇。
他の日、参加者はプラセボを受け取ります。
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トリプトファンの枯渇には、トリプトファンを欠いているアミノ酸混合物の摂取が含まれます.
先日、参加者は同じ混合物であるがトリプトファンを含むプラセボを受け取ります
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実験的：2日目のトリプトファン枯渇
2日目でトリプトファン枯渇。
初日に参加者はプラセボを受け取ります。
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トリプトファンの枯渇には、トリプトファンを欠いているアミノ酸混合物の摂取が含まれます.
先日、参加者は同じ混合物であるがトリプトファンを含むプラセボを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共感の正確さ
時間枠：45分
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共感的正確さは、アミノ酸混合の完了から約 6 時間後にコンピューター タスクで評価されます。
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動模倣
時間枠：10分
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行動模倣は、2 つの実験で評価されます。
最初の実験では、ビデオ内の人物の模倣が評価されます。
2 番目の実験では、研究者のマニエリスムに応じて模倣が評価されます。
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10分
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感情的な韻律 (EP)
時間枠：10分
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EP は 2 つの実験で評価されます。
最初の実験では、ビデオに応じて EP が評価されます。
2 番目の実験では、EP は調査員と 2 人組で評価されます。
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10分
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血
時間枠：10分
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血液は、トリプトファン、オキシトシン、コルチゾールのレベルについて分析されます
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10分
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心拍変動
時間枠：1時間
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hrv は感情的なビデオクリップに反応して測定されます
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1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セロトニントランスポーター多型
時間枠：1日
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採取した血液サンプルの 1 つから、セロトニン トランスポーターの多型を分析するために、DNA 抽出用の全血を分離します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marije aan het Rot, Dr.、University of Groningen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月29日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。