Humør, serotonin og sosial interaksjon
Begrunnelse: Major depressiv lidelse (MDD) er en psykiatrisk lidelse hvis utbrudd, alvorlighetsgrad og varighet påvirkes av mellommenneskelige faktorer. Serotoninsystemet er kjent for å påvirke MDD-risiko. Nyere forskning har antydet at serotonin også kan spille en rolle i å regulere sosial atferd. Derfor ville det være interessant å studere rollen til serotonin i responser på sosiale stimuli hos individer med risiko for MDD.
Mål: Dette prosjektet tar sikte på å studere hvordan endringer i serotonin endrer mellommenneskelig funksjon hos voksne med eller uten et førstegrads familiemedlem diagnostisert med MDD. Hovedmålet er å undersøke effekten av eksperimentelt senket serotoninnivå i hjernen på empatisk nøyaktighet. Sekundære mål er å bestemme hvordan denne manipulasjonen påvirker verbal og ikke-verbal kommunikasjon, kardiovaskulær funksjon i en sosial kontekst og humør. Et utforskende mål er å undersøke hvordan disse resultatene er relatert til gener som antas å være involvert i MDD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Minst ett førstegrads familiemedlem med MDD, familiehistorie (FH) positiv, eller ingen første og andre grads familiemedlemmer med MDD, FH negativ
- Vilje til å samarbeide, signere skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nåværende eller tidligere diagnostisk og statistisk håndbok (DSM) IV-akse I-stemningsforstyrrelse, angstlidelse, psykotisk lidelse, spiseforstyrrelse eller somatoform lidelse som bestemt av Structured Clinical Interview for DSM-intervju
- Enhver nåværende rusforstyrrelse
- Eventuell tidligere rusavhengighet
- Pågående medisinsk behandling for en kronisk sykdom, spesielt kreft, gastrointestinal sykdom, fenylketonuri, diabetes, hjerte- og karsykdommer eller sykdom i lever eller nyrer
- Snakker ikke nederlandsk flytende
- Nåværende eller tidligere bruk av nevroleptika, beroligende medisiner, antidepressiva etc.
- På testdager en positiv urinprøve for misbruk
- For kvinner, oppstart av hormonelle prevensjonsbehandlinger 3 måneder før screening, eller positiv urintest for graviditet på testdager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: uttømming av tryptofan første dag
utarming av tryptofan den første dagen.
den andre dagen får deltakerne placebo.
|
Uttømming av tryptofan innebærer inntak av en aminosyreblanding som er blottet for tryptofan.
den andre dagen fikk deltakerne placebo, som er den samme blandingen, men inkluderer tryptofan
|
|
EKSPERIMENTELL: Tryptofanmangel på dag 2
utarming av tryptofan den andre dagen.
den første dagen får deltakerne placebo.
|
Uttømming av tryptofan innebærer inntak av en aminosyreblanding som er blottet for tryptofan.
den andre dagen fikk deltakerne placebo, som er den samme blandingen, men inkluderer tryptofan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empatisk nøyaktighet
Tidsramme: 45 minutter
|
Empatisk nøyaktighet vurderes med en datamaskinoppgave, omtrent 6 timer etter fullføring av aminosyreblandingen
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig mimikk
Tidsramme: 10 minutter
|
Atferdsmimikk blir vurdert i to eksperimenter.
I det første eksperimentet vurderes mimikk av en person i en video.
I et andre eksperiment blir mimikk vurdert som svar på etterforskernes manerer
|
10 minutter
|
|
Emotional Prosody (EP)
Tidsramme: 10 minutter
|
EP vurderes i to forsøk.
I det første eksperimentet blir EP vurdert som svar på en video.
I et andre eksperiment blir EP vurdert i en dyade med etterforskeren.
|
10 minutter
|
|
blod
Tidsramme: 10 minutter
|
blodet analyseres for nivåer av tryptofan, oksytocin og kortisol
|
10 minutter
|
|
pulsvariasjon
Tidsramme: 1 time
|
hrv måles som respons på emosjonelle videoklipp
|
1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serotonintransportør polymorfisme
Tidsramme: 1 dag
|
Fra en av blodprøvene som ble samlet inn, vil vi isolere fullblod for DNA-ekstraksjon for å analysere serotonintransportør-polymorfismen
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL451-09-013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .