Настроение, серотонин и социальное взаимодействие
29 января 2015 г. обновлено: Marije aan het Rot, University of Groningen
Обоснование. Большое депрессивное расстройство (БДР) — это психическое расстройство, начало, тяжесть и продолжительность которого зависят от межличностных факторов. Известно, что серотониновая система влияет на риск БДР. Недавние исследования показали, что серотонин также может играть роль в регуляции социального поведения. Поэтому было бы интересно изучить роль серотонина в реакциях на социальные стимулы у лиц с риском развития БДР.
Цель: этот проект направлен на изучение того, как изменения уровня серотонина влияют на межличностные отношения у взрослых с или без члена семьи первой степени родства с диагнозом БДР. Основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние экспериментально пониженного уровня серотонина в мозге на эмпатическую точность. Вторичные цели - определить, как эта манипуляция влияет на вербальную и невербальную коммуникацию, сердечно-сосудистую функцию в социальном контексте и настроение. Исследовательская цель состоит в том, чтобы выяснить, как эти результаты связаны с генами, которые, как считается, вовлечены в БДР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
см. резюме
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- По крайней мере, один член семьи первой степени родства с БДР, положительным семейным анамнезом (СГ) или нет членов семьи первой и второй степени родства с БДР, отрицательным СГ
- Готовность к сотрудничеству, подписать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любое текущее или имевшее место в прошлом расстройство настроения, тревожное расстройство, психотическое расстройство, расстройство пищевого поведения или соматоформное расстройство, указанное в Руководстве по диагностике и статистике (DSM) IV оси I, как определено в ходе структурированного клинического интервью для интервью DSM
- Любое текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Любая прошлая зависимость от вещества
- Текущее лечение хронического заболевания, особенно рака, желудочно-кишечных заболеваний, фенилкетонурии, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний печени или почек.
- Не говорит бегло по-голландски
- Текущее или прошлое употребление нейролептиков, седативных препаратов, антидепрессантов и т. д.
- В дни тестирования положительный анализ мочи на наркотики
- Для женщин начало гормональной контрацепции за 3 месяца до скрининга или положительный анализ мочи на беременность в дни проведения скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: истощение запасов триптофана в первый день
истощение запасов триптофана в первые сутки.
на другой день участники получают плацебо.
|
истощение запасов триптофана связано с приемом смеси аминокислот, не содержащей триптофана.
на другой день участники получают плацебо, представляющее собой ту же смесь, но включающую триптофан
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: истощение запасов триптофана на 2-й день
истощение запасов триптофана на второй день.
в первый день участники получают плацебо.
|
истощение запасов триптофана связано с приемом смеси аминокислот, не содержащей триптофана.
на другой день участники получают плацебо, представляющее собой ту же смесь, но включающую триптофан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмпатическая точность
Временное ограничение: 45 минут
|
Эмпатическая точность оценивается с помощью компьютерного задания примерно через 6 часов после завершения приема аминокислотной смеси.
|
45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая мимикрия
Временное ограничение: 10 минут
|
Поведенческая мимикрия оценивается в двух экспериментах.
В первом эксперименте оценивается мимика человека на видео.
Во втором эксперименте мимика оценивается в ответ на манеры исследователя.
|
10 минут
|
|
Эмоциональная просодия (EP)
Временное ограничение: 10 минут
|
ВП оценивают в двух экспериментах.
В первом эксперименте ВП оценивается в ответ на видео.
Во втором эксперименте ВП оценивается в паре с исследователем.
|
10 минут
|
|
кровь
Временное ограничение: 10 минут
|
анализ крови на уровни триптофана, окситоцина и кортизола
|
10 минут
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 1 час
|
HRV измеряется в ответ на эмоциональные видеоклипы
|
1 час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полиморфизм транспортера серотонина
Временное ограничение: 1 день
|
Из одного из собранных образцов крови мы выделим цельную кровь для выделения ДНК, чтобы проанализировать полиморфизм переносчиков серотонина.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL451-09-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .