Humør, serotonin og social interaktion
Begrundelse: Major depressive disorder (MDD) er en psykiatrisk lidelse, hvis opståen, sværhedsgrad og varighed er påvirket af interpersonelle faktorer. Serotoninsystemet er kendt for at påvirke MDD-risikoen. Nyere forskning har antydet, at serotonin også kan spille en rolle i at regulere social adfærd. Derfor ville det være interessant at studere serotonins rolle i reaktioner på sociale stimuli hos individer med risiko for MDD.
Formål: Dette projekt har til formål at undersøge, hvordan ændringer i serotonin ændrer interpersonel funktion hos voksne med eller uden et førstegrads familiemedlem diagnosticeret med MDD. Det primære mål er at undersøge effekten af eksperimentelt sænkede serotoninniveauer i hjernen på empatisk nøjagtighed. Sekundære mål er at bestemme, hvordan denne manipulation påvirker verbal og non-verbal kommunikation, kardiovaskulær funktion i en social kontekst og humør. Et undersøgende mål er at undersøge, hvordan disse resultater er relateret til gener, der menes at være involveret i MDD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 65 år
- Mindst ét førstegrads familiemedlem med MDD, familiehistorie (FH) positiv eller ingen første og anden grads familiemedlemmer med MDD, FH negativ
- Vilje til at samarbejde, til at underskrive skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En hvilken som helst nuværende eller tidligere diagnostisk og statistisk manual (DSM) IV-akse I-stemningslidelse, angstlidelse, psykotisk lidelse, spiseforstyrrelse eller somatoform lidelse som bestemt af Structured Clinical Interview til DSM-interview
- Enhver aktuel stofbrugsforstyrrelse
- Enhver tidligere stofafhængighed
- Løbende medicinsk behandling for en kronisk sygdom, især kræft, mave-tarmsygdom, phenylketonuri, diabetes, hjerte-kar-sygdom eller sygdom i lever eller nyrer
- Taler ikke flydende hollandsk
- Nuværende eller tidligere brug af neuroleptika, beroligende medicin, antidepressiva osv.
- På testdage en positiv urintest for misbrugsstoffer
- For kvinder, påbegyndelse af hormonelle præventionsbehandlinger 3 måneder før screening eller en positiv urintest for graviditet på testdage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: tryptofan udtømning første dag
tryptofanudtømning den første dag.
den anden dag får deltagerne placebo.
|
Tryptophanudtømning involverer indtagelse af en aminosyreblanding, der er blottet for tryptofan.
den anden dag fik deltagerne placebo, idet det er den samme blanding, men med tryptofan
|
|
EKSPERIMENTEL: tryptofan udtømning på dag 2
tryptofan udtømning på den anden dag.
på den første dag får deltagerne placebo.
|
Tryptophanudtømning involverer indtagelse af en aminosyreblanding, der er blottet for tryptofan.
den anden dag fik deltagerne placebo, idet det er den samme blanding, men med tryptofan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empatisk nøjagtighed
Tidsramme: 45 minutter
|
Empatisk nøjagtighed vurderes med en computeropgave, cirka 6 timer efter afslutning af aminosyreblandingen
|
45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig mimik
Tidsramme: 10 minutter
|
Adfærdsmimik vurderes i to eksperimenter.
I det første eksperiment vurderes mimik af en person i en video.
I et andet eksperiment vurderes mimik som svar på efterforskernes manerer
|
10 minutter
|
|
Emotional Prosody (EP)
Tidsramme: 10 minutter
|
EP vurderes i to forsøg.
I det første eksperiment vurderes EP som svar på en video.
I et andet eksperiment vurderes EP i en dyade med investigator.
|
10 minutter
|
|
blod
Tidsramme: 10 minutter
|
blodet analyseres for niveauer af tryptofan, oxytocin og kortisol
|
10 minutter
|
|
pulsvariation
Tidsramme: 1 time
|
hrv måles som reaktion på følelsesmæssige videoklip
|
1 time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serotonintransportør polymorfi
Tidsramme: 1 dag
|
Fra en af de indsamlede blodprøver vil vi isolere fuldblod til DNA-ekstraktion for at analysere serotonintransportør polymorfi
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL451-09-013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .