Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemming, serotonine en sociale interactie

29 januari 2015 bijgewerkt door: Marije aan het Rot, University of Groningen

Achtergrond: Depressieve stoornis (MDD) is een psychiatrische stoornis waarvan het begin, de ernst en de duur worden beïnvloed door interpersoonlijke factoren. Het is bekend dat het serotoninesysteem het MDD-risico beïnvloedt. Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat serotonine ook een rol kan spelen bij het reguleren van sociaal gedrag. Daarom zou het interessant zijn om de rol van serotonine in reacties op sociale prikkels te bestuderen bij personen die risico lopen op MDD.

Doelstelling: Dit project beoogt te bestuderen hoe veranderingen in serotonine het interpersoonlijke functioneren veranderen bij volwassenen met of zonder een eerstegraads familielid met de diagnose MDD. Het primaire doel is om het effect van experimenteel verlaagde hersenserotonineniveaus op empathische nauwkeurigheid te onderzoeken. Secundaire doelen zijn om te bepalen hoe deze manipulatie de verbale en non-verbale communicatie, de cardiovasculaire functie in een sociale context en de stemming beïnvloedt. Een verkennend doel is om te onderzoeken hoe deze uitkomsten verband houden met genen waarvan wordt aangenomen dat ze betrokken zijn bij MDD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie samenvatting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Center Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Minstens één eerstegraads familielid met MDD, familiegeschiedenis (FH) positief, of geen eerste- en tweedegraads familieleden met MDD, FH negatief
  • Bereidheid om mee te werken, om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke huidige of vroegere diagnostische en statistische handleiding (DSM) IV As I stemmingsstoornis, angststoornis, psychotische stoornis, eetstoornis of somatoforme stoornis zoals bepaald door een gestructureerd klinisch interview voor een DSM-interview
  • Elke huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • Elke afhankelijkheid van middelen in het verleden
  • Lopende medische behandeling voor een chronische ziekte, met name kanker, gastro-intestinale aandoeningen, fenylketonurie, diabetes, hart- en vaatziekten of lever- of nieraandoeningen
  • Niet vloeiend Nederlands spreken
  • Huidig ​​of vroeger gebruik van neuroleptica, sedativa, antidepressiva enz.
  • Op testdagen een positieve urinetest voor drugsmisbruik
  • Voor vrouwen, start van hormonale anticonceptiebehandelingen 3 maanden voorafgaand aan screening, of een positieve urinetest voor zwangerschap op testdagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: tryptofaan depletie eerste dag
tryptofaandepletie op de eerste dag. op de andere dag krijgen de deelnemers een placebo.
Voedingssupplement: tryptofaan uitputting
tryptofaanuitputting omvat de inname van een aminozuurmengsel dat verstoken is van tryptofaan. op de andere dag kregen de deelnemers een placebo, hetzelfde mengsel maar inclusief tryptofaan
EXPERIMENTEEL: tryptofaandepletie op dag 2
tryptofaandepletie op de tweede dag. op de eerste dag krijgen de deelnemers een placebo.
Voedingssupplement: tryptofaan uitputting
tryptofaanuitputting omvat de inname van een aminozuurmengsel dat verstoken is van tryptofaan. op de andere dag kregen de deelnemers een placebo, hetzelfde mengsel maar inclusief tryptofaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Empathische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 45 minuten
Empathische nauwkeurigheid wordt beoordeeld met een computertaak, ongeveer 6 uur na voltooiing van het aminozuurmengsel
45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsnabootsing
Tijdsspanne: 10 minuten
Gedragsnabootsing wordt beoordeeld in twee experimenten. In het eerste experiment wordt nabootsing van een persoon in een video beoordeeld. In een tweede experiment wordt mimiek beoordeeld als reactie op de maniertjes van de onderzoekers
10 minuten
Emotionele prosodie (EP)
Tijdsspanne: 10 minuten
EP wordt beoordeeld in twee experimenten. In het eerste experiment wordt EP beoordeeld naar aanleiding van een video. In een tweede experiment wordt EP beoordeeld in een dyade met de onderzoeker.
10 minuten
bloed
Tijdsspanne: 10 minuten
bloed wordt geanalyseerd op niveaus van tryptofaan, oxytocine en cortisol
10 minuten
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 1 uur
hrv wordt gemeten naar aanleiding van emotionele videoclips
1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serotonine transporter polymorfisme
Tijdsspanne: 1 dag
Van een van de verzamelde bloedmonsters zullen we volbloed isoleren voor DNA-extractie om het serotoninetransporterpolymorfisme te analyseren
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL451-09-013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren