Nálada, serotonin a sociální interakce
29. ledna 2015 aktualizováno: Marije aan het Rot, University of Groningen
Odůvodnění: Velká depresivní porucha (MDD) je psychiatrická porucha, jejíž nástup, závažnost a trvání jsou ovlivněny interpersonálními faktory. Je známo, že serotoninový systém ovlivňuje riziko MDD. Nedávný výzkum naznačil, že serotonin může také hrát roli při regulaci sociálního chování. Proto by bylo zajímavé studovat roli serotoninu v reakcích na sociální podněty u jedinců s rizikem MDD.
Cíl: Tento projekt si klade za cíl studovat, jak změny v serotoninu mění mezilidské fungování u dospělých s nebo bez člena rodiny prvního stupně s diagnózou MDD. Primárním cílem je prozkoumat vliv experimentálně snížených hladin serotoninu v mozku na empatickou přesnost. Sekundárními cíli je zjistit, jak tato manipulace ovlivňuje verbální a neverbální komunikaci, kardiovaskulární funkce v sociálním kontextu a náladu. Průzkumným cílem je prozkoumat, jak tyto výsledky souvisí s geny, o kterých se předpokládá, že se podílejí na MDD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
viz shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 65 let
- Alespoň jeden člen rodiny prvního stupně s MDD, rodinná anamnéza (FH) pozitivní, nebo žádný rodinný příslušník prvního a druhého stupně s MDD, FH negativní
- Ochota spolupracovat, podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli aktuální nebo minulá porucha nálady, úzkostná porucha, psychotická porucha, porucha příjmu potravy nebo somatoformní porucha z diagnostického a statistického manuálu (DSM) IV osy I, jak bylo stanoveno strukturovaným klinickým rozhovorem pro rozhovor DSM
- Jakákoli současná porucha užívání návykových látek
- Jakákoli minulá látková závislost
- Pokračující lékařská léčba chronického onemocnění, zejména rakoviny, gastrointestinálního onemocnění, fenylketonurie, cukrovky, kardiovaskulárního onemocnění nebo onemocnění jater nebo ledvin
- Nemluví plynně holandsky
- Současné nebo minulé užívání neuroleptik, sedativ, antidepresiv atd.
- V testovací dny pozitivní test moči na zneužívání drog
- U žen zahájení léčby hormonální antikoncepcí 3 měsíce před screeningem nebo pozitivní těhotenský test moči v testovací dny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vyčerpání tryptofanu první den
vyčerpání tryptofanu první den.
druhý den účastníci dostanou placebo.
|
deplece tryptofanu zahrnuje požití směsi aminokyselin, která tryptofan postrádá.
druhý den účastníci dostanou placebo, což je stejná směs, ale obsahující tryptofan
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: deplece tryptofanu v den 2
vyčerpání tryptofanu druhý den.
první den účastníci dostanou placebo.
|
deplece tryptofanu zahrnuje požití směsi aminokyselin, která tryptofan postrádá.
druhý den účastníci dostanou placebo, což je stejná směs, ale obsahující tryptofan
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Empatická přesnost
Časové okno: 45 minut
|
Empatická přesnost je hodnocena pomocí počítače, přibližně 6 hodin po dokončení směsi aminokyselin
|
45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální mimikry
Časové okno: 10 minut
|
Behaviorální mimikry se hodnotí ve dvou experimentech.
V prvním experimentu se posuzuje mimika osoby ve videu.
Ve druhém experimentu se hodnotí mimikry v reakci na chování vyšetřovatelů
|
10 minut
|
|
Emocionální prozódie (EP)
Časové okno: 10 minut
|
EP se hodnotí ve dvou experimentech.
V prvním experimentu se EP hodnotí jako odpověď na video.
V druhém experimentu je EP hodnocen v dvojici s vyšetřovatelem.
|
10 minut
|
|
krev
Časové okno: 10 minut
|
krev se analyzuje na hladiny tryptofanu, oxytocinu a kortizolu
|
10 minut
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1 hodina
|
Hrv se měří v reakci na emocionální videoklipy
|
1 hodina
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polymorfismus transportéru serotoninu
Časové okno: 1 den
|
Z jednoho odebraného krevního vzorku izolujeme plnou krev pro extrakci DNA za účelem analýzy polymorfismu serotoninového transportéru
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL451-09-013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .