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Humeur, sérotonine et interaction sociale

29 janvier 2015 mis à jour par: Marije aan het Rot, University of Groningen

Justification : Le trouble dépressif majeur (TDM) est un trouble psychiatrique dont l'apparition, la gravité et la durée sont influencées par des facteurs interpersonnels. Le système sérotoninergique est connu pour influencer le risque de TDM. Des recherches récentes ont suggéré que la sérotonine pourrait également jouer un rôle dans la régulation du comportement social. Il serait donc intéressant d'étudier le rôle de la sérotonine dans les réponses aux stimuli sociaux chez les individus à risque de TDM.

Objectif : Ce projet vise à étudier comment les modifications de la sérotonine modifient le fonctionnement interpersonnel chez les adultes avec ou sans un membre de la famille au premier degré diagnostiqué avec un TDM. L'objectif principal est d'étudier l'effet de la baisse expérimentale des niveaux de sérotonine cérébrale sur la précision empathique. Les objectifs secondaires sont de déterminer comment cette manipulation influence la communication verbale et non verbale, la fonction cardiovasculaire dans un contexte social et l'humeur. Un objectif exploratoire est d'étudier comment ces résultats sont liés aux gènes supposés être impliqués dans le TDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

voir résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
        • University Center Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • Au moins un membre de la famille au premier degré avec un TDM, des antécédents familiaux (FH) positifs, ou aucun membre de la famille au premier et au deuxième degré avec un TDM, FH négatif
  • Volonté de coopérer, de signer un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble de l'humeur, trouble anxieux, trouble psychotique, trouble de l'alimentation ou trouble somatoforme actuel ou passé du Manuel diagnostique et statistique (DSM) IV de l'axe I, tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour l'entretien DSM
  • Tout trouble actuel lié à l'utilisation d'une substance
  • Toute dépendance passée à une substance
  • Traitement médical en cours pour une maladie chronique, en particulier le cancer, une maladie gastro-intestinale, la phénylcétonurie, le diabète, une maladie cardiovasculaire ou une maladie du foie ou des reins
  • Ne parle pas couramment le néerlandais
  • Utilisation actuelle ou passée de neuroleptiques, de sédatifs, d'antidépresseurs, etc.
  • Les jours de test, un test d'urine positif pour les drogues d'abus
  • Pour les femmes, initiation des traitements contraceptifs hormonaux 3 mois avant le dépistage, ou un test urinaire de grossesse positif les jours de test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: déplétion en tryptophane premier jour
déplétion en tryptophane le premier jour. l'autre jour, les participants reçoivent un placebo.
la déplétion en tryptophane implique l'ingestion d'un mélange d'acides aminés dépourvu de tryptophane. l'autre jour, les participants reçoivent un placebo, étant le même mélange mais comprenant du tryptophane
EXPÉRIMENTAL: déplétion en tryptophane au jour 2
déplétion en tryptophane le deuxième jour. le premier jour, les participants reçoivent un placebo.
la déplétion en tryptophane implique l'ingestion d'un mélange d'acides aminés dépourvu de tryptophane. l'autre jour, les participants reçoivent un placebo, étant le même mélange mais comprenant du tryptophane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision empathique
Délai: 45 minutes
La précision empathique est évaluée avec une tâche informatique, environ 6 heures après la fin du mélange d'acides aminés
45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mimétisme comportemental
Délai: 10 minutes
Le mimétisme comportemental est évalué dans deux expériences. Dans la première expérience, le mimétisme d'une personne dans une vidéo est évalué. Dans une deuxième expérience, le mimétisme est évalué en réponse aux manières des enquêteurs
10 minutes
Prosodie émotionnelle (EP)
Délai: 10 minutes
EP est évalué dans deux expériences. Dans la première expérience, la PE est évaluée en réponse à une vidéo. Dans une deuxième expérience, la PE est évaluée en dyade avec l'investigateur.
10 minutes
sang
Délai: 10 minutes
le sang est analysé pour les niveaux de tryptophane, d'ocytocine et de cortisol
10 minutes
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 heure
hrv est mesuré en réponse à des clips vidéo émotionnels
1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polymorphisme du transporteur de la sérotonine
Délai: Un jour
A partir de l'un des échantillons de sang prélevés, nous allons isoler du sang total pour l'extraction de l'ADN afin d'analyser le polymorphisme du transporteur de la sérotonine
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL451-09-013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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