Humor, Serotonina e Interação Social
29 de janeiro de 2015 atualizado por: Marije aan het Rot, University of Groningen
Justificativa: O transtorno depressivo maior (TDM) é um transtorno psiquiátrico cujo início, gravidade e duração são influenciados por fatores interpessoais. O sistema da serotonina é conhecido por influenciar o risco de TDM. Pesquisas recentes sugeriram que a serotonina também pode desempenhar um papel na regulação do comportamento social. Portanto, seria interessante estudar o papel da serotonina nas respostas a estímulos sociais em indivíduos com risco de TDM.
Objetivo: Este projeto visa estudar como alterações na serotonina alteram o funcionamento interpessoal em adultos com ou sem familiar de primeiro grau diagnosticado com TDM. O objetivo principal é investigar o efeito de níveis de serotonina cerebral experimentalmente reduzidos na precisão empática. Os objetivos secundários são determinar como essa manipulação influencia a comunicação verbal e não verbal, a função cardiovascular em um contexto social e o humor. Um objetivo exploratório é investigar como esses resultados estão relacionados a genes que se acredita estarem envolvidos no MDD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ver resumo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 65 anos
- Pelo menos um membro da família de primeiro grau com MDD, História Familiar (FH) positiva, ou nenhum membro da família de primeiro e segundo grau com MDD, FH negativo
- Vontade de cooperar, de assinar o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer transtorno de humor, transtorno de ansiedade, transtorno psicótico, transtorno alimentar ou transtorno somatoforme do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) IV Eixo I atual ou anterior, conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para entrevista do DSM
- Qualquer transtorno atual por uso de substâncias
- Qualquer dependência de substância anterior
- Tratamento médico contínuo para uma doença crônica, particularmente câncer, doença gastrointestinal, fenilcetonúria, diabetes, doença cardiovascular ou doença do fígado ou rins
- Não falando holandês fluentemente
- Uso atual ou passado de neurolépticos, drogas sedativas, antidepressivos, etc.
- Nos dias de teste, um teste de urina positivo para drogas de abuso
- Para mulheres, início de tratamentos contraceptivos hormonais 3 meses antes da triagem, ou teste de urina positivo para gravidez nos dias do teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: depleção de triptofano primeiro dia
depleção de triptofano no primeiro dia.
no outro dia os participantes recebem placebo.
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A depleção de triptofano envolve a ingestão de uma mistura de aminoácidos que é desprovida de triptofano.
no outro dia os participantes recebem placebo, sendo a mesma mistura mas incluindo triptofano
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EXPERIMENTAL: depleção de triptofano no dia 2
depleção de triptofano no segundo dia.
no primeiro dia os participantes recebem placebo.
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A depleção de triptofano envolve a ingestão de uma mistura de aminoácidos que é desprovida de triptofano.
no outro dia os participantes recebem placebo, sendo a mesma mistura mas incluindo triptofano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão empática
Prazo: 45 minutos
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A precisão empática é avaliada com uma tarefa de computador, aproximadamente 6 horas após a conclusão da mistura de aminoácidos
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45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mimetismo comportamental
Prazo: 10 minutos
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O mimetismo comportamental é avaliado em dois experimentos.
No primeiro experimento, avalia-se a imitação de uma pessoa em um vídeo.
Em um segundo experimento, o mimetismo é avaliado em resposta aos maneirismos dos investigadores.
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10 minutos
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Prosódia Emocional (EP)
Prazo: 10 minutos
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PE é avaliado em dois experimentos.
No primeiro experimento, o EP é avaliado em resposta a um vídeo.
Em um segundo experimento, o EP é avaliado em uma díade com o investigador.
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10 minutos
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sangue
Prazo: 10 minutos
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o sangue é analisado quanto aos níveis de triptofano, oxitocina e cortisol
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10 minutos
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variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 1 hora
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hrv é medido em resposta a videoclipes emocionais
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1 hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismo do transportador de serotonina
Prazo: 1 dia
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De uma das amostras de sangue coletadas iremos isolar sangue total para extração de DNA a fim de analisar o polimorfismo do transportador de serotonina
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL451-09-013
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