Estado de ánimo, serotonina e interacción social
29 de enero de 2015 actualizado por: Marije aan het Rot, University of Groningen
Justificación: El trastorno depresivo mayor (TDM) es un trastorno psiquiátrico cuyo inicio, gravedad y duración están influenciados por factores interpersonales. Se sabe que el sistema de serotonina influye en el riesgo de TDM. Investigaciones recientes han sugerido que la serotonina también puede desempeñar un papel en la regulación del comportamiento social. Por lo tanto, sería interesante estudiar el papel de la serotonina en las respuestas a los estímulos sociales en personas con riesgo de MDD.
Objetivo: Este proyecto tiene como objetivo estudiar cómo los cambios en la serotonina alteran el funcionamiento interpersonal en adultos con o sin un familiar de primer grado diagnosticado con TDM. El objetivo principal es investigar el efecto de la disminución experimental de los niveles de serotonina en el cerebro sobre la precisión empática. Los objetivos secundarios son determinar cómo esta manipulación influye en la comunicación verbal y no verbal, la función cardiovascular en un contexto social y el estado de ánimo. Un objetivo exploratorio es investigar cómo estos resultados están relacionados con los genes que se cree que están involucrados en MDD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ver resumen
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- University Center Psychiatry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 65 años
- Al menos un miembro de la familia de primer grado con MDD, historial familiar (FH) positivo, o ningún familiar de primer y segundo grado con MDD, FH negativo
- Voluntad de cooperar, de firmar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno del estado de ánimo, trastorno de ansiedad, trastorno psicótico, trastorno de la alimentación o trastorno somatomorfo actual o pasado del Manual de diagnóstico y estadística (DSM) IV Eje I según lo determinado por la entrevista clínica estructurada para la entrevista del DSM
- Cualquier trastorno actual por consumo de sustancias
- Cualquier dependencia de sustancias anterior
- Tratamiento médico continuo para una enfermedad crónica, particularmente cáncer, enfermedad gastrointestinal, fenilcetonuria, diabetes, enfermedad cardiovascular o enfermedad del hígado o los riñones
- No hablar holandés con fluidez.
- Uso actual o pasado de neurolépticos, sedantes, antidepresivos, etc.
- En los días de prueba, una prueba de orina positiva para drogas de abuso
- Para las mujeres, inicio de tratamientos anticonceptivos hormonales 3 meses antes de la selección, o una prueba de embarazo en orina positiva en los días de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: agotamiento de triptofano primer dia
depleción de triptófano el primer día.
el otro día los participantes reciben placebo.
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El agotamiento del triptófano implica la ingestión de una mezcla de aminoácidos que carece de triptófano.
el otro día los participantes reciben placebo, siendo la misma mezcla pero incluyendo triptófano
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EXPERIMENTAL: agotamiento de triptófano en el día 2
depleción de triptófano en el segundo día.
el primer día los participantes reciben placebo.
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El agotamiento del triptófano implica la ingestión de una mezcla de aminoácidos que carece de triptófano.
el otro día los participantes reciben placebo, siendo la misma mezcla pero incluyendo triptófano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión empática
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La precisión empática se evalúa con una tarea de computadora, aproximadamente 6 horas después de completar la mezcla de aminoácidos.
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45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mimetismo conductual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El mimetismo conductual se evalúa en dos experimentos.
En el primer experimento, se evalúa el mimetismo de una persona en un video.
En un segundo experimento, se evalúa la mímica en respuesta a los manierismos de los investigadores.
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10 minutos
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Prosodia emocional (EP)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El EP se evalúa en dos experimentos.
En el primer experimento, se evalúa la EP en respuesta a un video.
En un segundo experimento, se evalúa la EP en una díada con el investigador.
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10 minutos
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sangre
Periodo de tiempo: 10 minutos
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se analiza la sangre para determinar los niveles de triptófano, oxitocina y cortisol
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10 minutos
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1 hora
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hrv se mide en respuesta a videoclips emocionales
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1 hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo del transportador de serotonina
Periodo de tiempo: 1 día
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De una de las muestras de sangre recogidas aislaremos sangre entera para la extracción de ADN con el fin de analizar el polimorfismo del transportador de serotonina.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marije aan het Rot, Dr., University of Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL451-09-013
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